Biopharmaceutical R&D กำลังเผชิญกับแรงกดดันมากขึ้นกว่าเดิม บริษัท คาดว่าจะเร่งความเร็วของนวัตกรรมลดระยะเวลาการพัฒนาและควบคุมต้นทุนบอลลูนทั้งหมดในขณะที่นำทางวิทยาศาสตร์ที่ซับซ้อนมากขึ้น วันนี้โดยทั่วไปจะใช้เวลา 10-15 ปีและสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์เพื่อนำยาเสพติดออกสู่ตลาดโดยมีอัตราความสำเร็จต่ำกว่า 12% ในระดับสูง - ความเสี่ยงสูง - สภาพแวดล้อมเดิมพันการเพิ่มประสิทธิภาพวิธีการที่วิทยาศาสตร์ไม่เป็นทางเลือกอีกต่อไป
เพื่อตอบสนองความต้องการเหล่านี้ผู้นำ Biopharma กำลังทบทวนโครงสร้างพื้นฐานดิจิตอลของพวกเขา แพลตฟอร์มสารสนเทศแบบบูรณาการ - เมื่อเห็นว่ามันอัพเกรด - ตอนนี้มองว่าเป็นตัวขับเคลื่อนที่สำคัญของประสิทธิภาพ แพลตฟอร์มเหล่านี้นำเสนอวิธีที่ชาญฉลาดและเชื่อมโยงกันมากขึ้นในการจัดการข้อมูลปรับปรุงเวิร์กโฟลว์และเพิ่มขีดความสามารถให้กับทีมในการตัดสินใจที่เร็วขึ้นและมั่นใจมากขึ้น
ค่าใช้จ่ายที่ซ่อนอยู่ของเครื่องมือตัดการเชื่อมต่อ
แม้จะมีความก้าวหน้าในการรวบรวมข้อมูล แต่ห้องปฏิบัติการส่วนใหญ่ในปัจจุบันยังคงพึ่งพาระบบที่แยกส่วนเพื่อสนับสนุนการวิจัยรายวัน LIMS (ระบบการจัดการข้อมูลในห้องปฏิบัติการ), ELNs (สมุดบันทึกห้องปฏิบัติการอิเล็กทรอนิกส์) และเครื่องมือวิเคราะห์มักจะมีอยู่ในไซโลแต่ละอันออกแบบมาสำหรับงานเฉพาะ แต่หากไม่มีการรวมเข้าด้วยกันอย่างราบรื่นระบบเหล่านี้จะสร้างปัญหาได้มากกว่าที่พวกเขาแก้ปัญหา
เพื่อความแม่นยำการรวมที่ไร้รอยต่อหมายถึงการรวมระบบซอฟต์แวร์หรือส่วนประกอบหลายอย่างในลักษณะที่ข้อมูลไหลโดยอัตโนมัติและแม่นยำผู้ใช้จะได้สัมผัสกับอินเทอร์เฟซแบบครบวงจรและฟังก์ชั่นเวิร์กโฟลว์ทางธุรกิจสิ้นสุดลงโดยไม่มีการแทรกแซงด้วยตนเอง สิ่งนี้ตรงกันข้ามกับการรวมขั้นพื้นฐานซึ่งมักเกี่ยวข้องกับไซโลข้อมูลที่ตัดการเชื่อมต่อส่วนต่อประสานผู้ใช้ที่ไม่สอดคล้องกันและการส่งมอบด้วยตนเองระหว่างขั้นตอนของเวิร์กโฟลว์
นักวิทยาศาสตร์ใช้เวลา 15-25% ของเวลาของพวกเขาที่ถ่ายโอนข้อมูลระหว่างแพลตฟอร์มด้วยตนเอง ความพยายามนี้แนะนำความล่าช้าที่ไม่จำเป็นและเพิ่มโอกาสในการเกิดข้อผิดพลาดของมนุษย์ - อัตราการผิดกฎหมาย 5-8% ไม่ใช่เรื่องแปลกในระหว่างการถอดความด้วยตนเอง ความผิดพลาดเหล่านี้แม้ว่ามักจะเล็กสามารถรวมกันในเวิร์กโฟลว์และแนะนำความแปรปรวนที่ทำลายความมั่นใจในผลลัพธ์
นอกเหนือจากความแม่นยำการกระจายตัวยังทำให้เกิดความล่าช้าในการตัดสินใจ - การทำ การรวมข้อมูลจากเครื่องมือที่ไม่เชื่อมต่อเพิ่มค่าเฉลี่ยสามถึงสี่สัปดาห์ในการพัฒนาแต่ละครั้งทำให้ความคืบหน้าช้าลงในทุกขั้นตอน สำหรับทีมผู้บริหารที่พยายามลดวัฏจักรการพัฒนาหรือตอบสนองต่อโอกาสที่เกิดขึ้นใหม่ความไร้ประสิทธิภาพเหล่านี้แสดงถึงอุปสรรคสำคัญ
คุณค่าทางวิทยาศาสตร์ของการบูรณาการ
แพลตฟอร์มสารสนเทศแบบบูรณาการ จัดการกับความท้าทายเหล่านี้โดยการรวมข้อมูลเครื่องมือและทีมงาน ประโยชน์ที่ได้รับไปไกลกว่าความสะดวกสบาย - พวกเขาเพิ่มคุณภาพของวิทยาศาสตร์เร่งระยะเวลาและลดความเสี่ยงในการปฏิบัติงาน นี่คือข้อได้เปรียบที่สำคัญที่สุดสามประการ:
1. การปรับปรุงความสมบูรณ์ของข้อมูลด้วยการตรวจสอบอัตโนมัติ
ระบบแบบบูรณาการทำให้การตรวจสอบหลายครั้งโดยอัตโนมัติที่นักวิทยาศาสตร์เคยดำเนินการด้วยตนเอง สร้างขึ้น - ในอัลกอริทึมการตรวจสอบความถูกต้องตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลโดยใช้ลายเซ็นดิจิตอลการตรวจสอบและเทคนิคอื่น ๆ ลดเวลาที่จำเป็นสำหรับการควบคุมคุณภาพอย่างมาก แพลตฟอร์มเหล่านี้ยังคงรักษาเส้นทางการตรวจสอบเต็มรูปแบบการจับข้อมูลบริบทเช่นการสอบเทียบเครื่องมือหมายเลขล็อตรีเอเจนต์และเงื่อนไขการทดลอง สิ่งนี้สร้างบันทึกกิจกรรมทางวิทยาศาสตร์ที่ครอบคลุมซึ่งสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบเช่น 21 CFR ตอนที่ 11 และทำให้การตรวจสอบหรือการตรวจสอบในอนาคตง่ายขึ้น
การประหยัดเวลามีความสำคัญ: เวลารอบการตรวจสอบมักจะลดลง 60–70%, การปลดปล่อยนักวิทยาศาสตร์และทีม QA เพื่อมุ่งเน้นไปที่การทำงานที่สูงขึ้น -
2. การถ่ายโอนวิธีการที่เร็วขึ้นและเชื่อถือได้มากขึ้น
การถ่ายโอนวิธีการระหว่างห้องปฏิบัติการ - โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงขนาด - ขึ้นหรือสาย - การพัฒนาขั้นตอน - มักจะเป็นคอขวด วิธีการแบบดั้งเดิมอาจใช้เวลาหลายเดือนโดยกำหนดให้ทีมสร้างโปรโตคอลใหม่และสร้างข้อมูลสนับสนุนใหม่ แพลตฟอร์มแบบบูรณาการทำให้กระบวนการนี้ง่ายขึ้นโดยการจัดหาชุดการถ่ายโอนวิธีที่เป็นมาตรฐานและการเข้าถึงแบบรวมศูนย์ไปยังขั้นตอนการตรวจสอบที่ผ่านการตรวจสอบ เป็นผลให้เวลาการถ่ายโอนวิธีการมักจะถูกตัดครึ่งทำให้การเปลี่ยนแปลงที่ราบรื่นขึ้นระหว่างแผนกและความก้าวหน้าที่เร็วขึ้นผ่านไปป์ไลน์การพัฒนา
3. การวิเคราะห์ที่ชาญฉลาดผ่าน AI วิทยาศาสตร์
แพลตฟอร์มที่ทันสมัยยังช่วยให้การวิเคราะห์ขั้นสูงมากขึ้นโดยการผสมผสานปัญญาประดิษฐ์และการเรียนรู้ของเครื่องจักรที่ออกแบบมาสำหรับความต้องการเฉพาะของการวิจัยทางเภสัชกรรม การค้นพบยามักเกี่ยวข้องกับชุดข้อมูลที่ไม่สมดุลซึ่งสารประกอบที่ใช้งานอยู่นั้นมีจำนวนมากกว่าที่ไม่ได้ใช้งาน ทั่วไป - วัตถุประสงค์ AI การดิ้นรนในเงื่อนไขเหล่านี้ แต่วิทยาศาสตร์ - อัลกอริทึมการรับรู้สามารถปรับแต่งเพื่อตรวจจับรูปแบบที่หายาก แต่สำคัญเน้นค่าผิดปกติและแนะนำการตัดสินใจ - การค้นพบก่อนและการเพิ่มประสิทธิภาพตะกั่ว ความสามารถนี้ช่วยให้ทีมมีข้อมูลเชิงลึกที่อาจหายไปในเสียง
ผลลัพธ์ที่พิสูจน์แล้วในสนาม
ผลกระทบของการบูรณาการไม่ใช่แค่ทฤษฎี กรณีศึกษาแสดงให้เห็นว่าแพลตฟอร์มสารสนเทศแบบครบวงจรสามารถปรับปรุงประสิทธิภาพการวิจัยและพัฒนาได้อย่างมีนัยสำคัญ
ที่ PTC Therapeutics, การใช้งานรวมกัน ปูนขาว และแพลตฟอร์ม ELN ช่วยจัดโปรแกรมการค้นพบโมเลกุลขนาดเล็กและขนาดใหญ่ สิ่งนี้ไม่เพียง แต่ปรับปรุงการทำงานร่วมกันของทีมเท่านั้น แต่ยังเปิดใช้งานการติดตามสารประกอบแบบรวมศูนย์และการวิเคราะห์ข้อมูลจริง
องค์กรอื่น ๆ รายงานว่า สมุดบันทึกห้องปฏิบัติการอิเล็กทรอนิกส์แบบรวม เพิ่มประสิทธิภาพเพิ่มขึ้น 15-25% ในเวิร์กโฟลว์ชีววิทยา - มากกว่าการได้รับมากกว่าที่เห็นโดยทั่วไปในเคมี - กระบวนการที่มุ่งเน้น การปรับปรุงเหล่านี้แปลโดยตรงเป็นเวลามากขึ้นที่ม้านั่งสำหรับนักวิทยาศาสตร์และใช้เวลาน้อยลงในการจัดทำเอกสารด้วยตนเองหรือการถกเถียงข้อมูล
กรณีทางการเงินสำหรับการรวม
จากมุมมองทางการเงินแพลตฟอร์มสารสนเทศแบบบูรณาการให้ผลตอบแทนที่แข็งแกร่ง ผลตอบแทนจากโมเดลการลงทุน (ROI) ตามมูลค่าปัจจุบันสุทธิ (NPV) กระแสเงินสดลดราคาและความไวต่อความเสี่ยงแสดงให้เห็นว่าการเพิ่มผลผลิตที่เพิ่มขึ้นเพียงอย่างเดียวมักจะแสดงให้เห็นถึงการลงทุน แต่มูลค่าที่แท้จริงจะขยายออกไปอีก - การปรับปรุงคุณภาพข้อมูลการส่งกฎระเบียบที่เร็วขึ้นและความน่าจะเป็นที่ลดลงของการไม่ปฏิบัติตามหรือการสูญเสียข้อมูล
มองไปข้างหน้า: เส้นทางที่ชาญฉลาดในการค้นพบ
การเปลี่ยนไปสู่สารสนเทศแบบบูรณาการแสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงที่กว้างขึ้นในการทำงานขององค์กรชีวภาพ เป็นการย้ายจากเวิร์กโฟลว์ที่มีปฏิกิริยาและแยกส่วนไปเป็นเชิงรุกข้อมูล - วิทยาศาสตร์ที่ขับเคลื่อน ผู้บริหารที่ยอมรับการเปลี่ยนแปลงนี้กำลังวางตำแหน่งองค์กรของพวกเขาให้เร็วขึ้นฉลาดขึ้นและยืดหยุ่นมากขึ้นในตลาดที่มีการแข่งขันและเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว
ในท้ายที่สุดการบูรณาการไม่ได้เกี่ยวกับการเพิ่มเทคโนโลยีมากขึ้น - มันเกี่ยวกับการกำจัดแรงเสียดทานที่ช้าลงวิทยาศาสตร์ที่ยอดเยี่ยม ด้วยการลงทุนในแพลตฟอร์มแบบครบวงจรผู้นำ Biopharma สามารถปลดล็อคศักยภาพของทีมข้อมูลและท่อของพวกเขาได้อย่างเต็มที่
หมายเหตุ: โพสต์ใหม่จาก Biopharmadive หากมีข้อกังวลเกี่ยวกับลิขสิทธิ์โปรดติดต่อทีมงานของเว็บไซต์เพื่อลบออก
เวลาโพสต์: 2025 - 05 - 30 10:47:51
