Biopharmaceutical R&D inakabiliwa na shinikizo zaidi kuliko hapo awali. Kampuni zinatarajiwa kuharakisha kasi ya uvumbuzi, kupunguza ratiba za maendeleo, na kudhibiti gharama za uboreshaji -wakati wote wakati wa kusonga sayansi ngumu zaidi. Leo, kawaida inachukua miaka 10-15 na hadi dola bilioni 2.6 kuleta dawa moja kwenye soko, na viwango vya mafanikio vimewekwa chini ya 12%. Katika hatari hii ya juu, ya juu - mazingira ya juu, kuongeza jinsi sayansi inavyofanyika sio hiari tena.
Kukidhi mahitaji haya, viongozi wa biopharma wanafikiria tena miundombinu yao ya dijiti. Jukwaa la habari lililojumuishwa - mara moja linaonekana kama linasasishwa - sasa linaonekana kama madereva muhimu ya utendaji. Majukwaa haya hutoa njia nadhifu, iliyounganika zaidi ya kusimamia data, utaftaji wa kazi, na timu za kuwezesha kufanya maamuzi ya haraka, yenye ujasiri zaidi.
Gharama ya siri ya zana zilizokataliwa
Licha ya maendeleo katika ukusanyaji wa data, maabara nyingi leo bado hutegemea mifumo iliyogawanyika kusaidia utafiti wa kila siku. LIMS (Mifumo ya Usimamizi wa Habari ya Maabara), ELNS (Daftari za Maabara ya Elektroniki), na zana za uchambuzi mara nyingi zipo kwenye silos, kila iliyoundwa kwa kazi fulani. Lakini bila ujumuishaji wa mshono, mifumo hii huunda shida zaidi kuliko zinavyotatua.
Ili kuwa sahihi, ujumuishaji usio na mshono unamaanisha kuchanganya mifumo kadhaa ya programu au vifaa kwa njia ambayo data hutiririka moja kwa moja na kwa usahihi, watumiaji hupata interface ya umoja, na kazi ya kazi ya kumalizika hadi mwisho bila uingiliaji wa mwongozo au mabadiliko yanayoonekana kati ya mifumo. Hii inatofautisha na ujumuishaji wa kawaida, ambayo mara nyingi inajumuisha silika zilizokataliwa za data, miingiliano isiyo sawa ya watumiaji, na mikoba ya mwongozo kati ya hatua za utiririshaji wa kazi.
Wanasayansi mara kwa mara hutumia 15-25% ya wakati wao kuhamisha data kati ya majukwaa. Jaribio hili linaleta ucheleweshaji usio wa lazima na huongeza uwezekano wa makosa ya mwanadamu - viwango vya makosa ya 5-8% sio kawaida wakati wa maandishi ya mwongozo. Makosa haya, ingawa mara nyingi ni ndogo, yanaweza kuorodhesha mtiririko wa kazi na kuanzisha kutofautisha ambayo husababisha kujiamini katika matokeo.
Zaidi ya usahihi, kugawanyika pia husababisha ucheleweshaji katika uamuzi - kufanya. Kuongeza data kutoka kwa zana zilizokataliwa huongeza wastani wa wiki tatu hadi nne kwa kila hatua muhimu ya maendeleo, na kupunguza maendeleo katika kila hatua. Kwa timu za watendaji kujaribu kufupisha mizunguko ya maendeleo au kujibu fursa zinazoibuka, kutofaulu kunawakilisha kizuizi kikubwa.
Thamani ya kisayansi ya ujumuishaji
Jukwaa la habari lililojumuishwa Shughulikia changamoto hizi kwa kuunganisha data, zana, na timu. Faida hizo huenda zaidi ya urahisi -huongeza ubora wa sayansi, kuharakisha nyakati, na kupunguza hatari ya kufanya kazi. Hapa kuna faida tatu muhimu zaidi:
1. Uboreshaji wa uadilifu wa data na uthibitisho wa kiotomatiki
Mifumo iliyojumuishwa hurekebisha ukaguzi mwingi ambao wanasayansi mara moja walifanya kwa mikono. Imejengwa - katika Algorithms ya Uthibitisho Thibitisha usahihi wa data kwa kutumia saini za dijiti, ukaguzi, na mbinu zingine, kupunguza sana wakati unaohitajika kwa udhibiti wa ubora. Majukwaa haya pia yanahifadhi njia kamili za ukaguzi, kukamata habari za muktadha kama hesabu ya chombo, nambari za reagent, na hali ya majaribio. Hii inaunda rekodi kamili ya shughuli za kisayansi ambazo zinaunga mkono kufuata kanuni kama 21 CFR Sehemu ya 11 na kurahisisha ukaguzi wa baadaye au uchunguzi.
Akiba ya wakati ni muhimu: nyakati za mzunguko wa uthibitisho kawaida hupunguzwa na 60-70%, kuwachilia wanasayansi na timu za QA kuzingatia kazi ya juu - ya thamani.
2. Njia ya haraka na ya kuaminika zaidi ya uhamishaji
Uhamisho wa njia kati ya maabara - haswa wakati wa kiwango - juu au marehemu - ukuzaji wa hatua -mara nyingi ni chupa. Njia za jadi zinaweza kuchukua miezi, zinahitaji timu kuunda tena itifaki na kuzaliwa upya data inayounga mkono. Jukwaa lililojumuishwa hurahisisha mchakato huu kwa kutoa vifaa vya kuhamisha njia na ufikiaji wa kati kwa taratibu zilizothibitishwa. Kama matokeo, nyakati za uhamishaji wa njia mara nyingi hukatwa katikati, kuwezesha mabadiliko laini kati ya idara na ukuaji wa haraka kupitia bomba la maendeleo.
3. Mchanganuo wa nadhifu kupitia AI ya kisayansi
Majukwaa ya kisasa pia huwezesha uchambuzi wa hali ya juu zaidi kwa kuingiza akili bandia na kujifunza kwa mashine iliyoundwa kwa mahitaji ya kipekee ya utafiti wa dawa. Ugunduzi wa madawa ya kulevya kawaida hujumuisha hifadhidata zisizo na usawa, ambapo misombo inayofanya kazi inazidishwa sana na zile ambazo hazifanyi kazi. Jumla - Kusudi la AI linajitahidi katika hali hizi, lakini sayansi - algorithms inayofahamu inaweza kuwekwa ili kugundua mifumo ya nadra lakini muhimu, kuonyesha wauzaji, na uamuzi wa mwongozo - kufanya katika ugunduzi wa mapema na uboreshaji wa risasi. Uwezo huu unaruhusu timu kuelekeza ufahamu ambao unaweza kupotea katika kelele.
Matokeo yaliyothibitishwa kwenye uwanja
Athari za ujumuishaji sio nadharia tu. Uchunguzi wa kesi umeonyesha kuwa majukwaa ya umoja ya habari yanaweza kuboresha utendaji wa R&D.
Saa Therapeutics ya PTC, kutekeleza pamoja LIMS na Jukwaa la ELN lilisaidia kulinganisha mipango ndogo na kubwa ya ugunduzi wa molekuli. Hii sio tu kuboresha Cross - Ushirikiano wa Timu lakini pia iliwezesha ufuatiliaji wa kiwanja cha kati na uchambuzi wa data halisi wa wakati, kuvunja silika ambazo hapo awali zilikuwa zimepunguza maendeleo.
Asasi zingine zinaripoti kuwa Daftari za maabara za elektroniki zilizojumuishwa Kuongeza ufanisi na 15-25% katika kazi ya biolojia -inazidi zaidi kuliko faida inayoonekana katika kemia - michakato iliyolenga. Maboresho haya hutafsiri moja kwa moja kuwa wakati zaidi kwenye benchi kwa wanasayansi na wakati mdogo uliotumika kwenye nyaraka za mwongozo au kugongana kwa data.
Kesi ya kifedha kwa ujumuishaji
Kwa mtazamo wa kifedha, majukwaa ya pamoja ya habari hutoa mapato madhubuti. Kurudi kwenye mifano ya uwekezaji (ROI) kulingana na thamani ya sasa (NPV), mtiririko wa pesa uliopunguzwa, na unyeti wa hatari zinaonyesha kuwa faida za uzalishaji peke yake mara nyingi huhalalisha uwekezaji. Lakini thamani halisi inaenea zaidi - ndani ya ubora wa data ulioboreshwa, uwasilishaji wa kisheria wa haraka, na uwezekano wa kutofuata au upotezaji wa data.
Kuangalia mbele: Njia nadhifu ya ugunduzi
Mabadiliko kuelekea habari zilizojumuishwa inawakilisha mabadiliko mapana katika jinsi mashirika ya biopharma inavyofanya kazi. Ni hatua kutoka kwa kazi tendaji, iliyogawanyika kwa kazi, data - sayansi inayoendeshwa. Watendaji ambao wanakumbatia mabadiliko haya wanaweka mashirika yao kuwa ya haraka, nadhifu, na yenye nguvu zaidi katika soko la ushindani na linalobadilika haraka.
Mwishowe, ujumuishaji sio juu ya kuongeza teknolojia zaidi - ni juu ya kuondoa msuguano ambao hupunguza sayansi kubwa. Kwa kuwekeza katika majukwaa ya umoja, viongozi wa biopharma wanaweza kufungua uwezo kamili wa timu zao, data zao, na bomba zao.
Kumbuka: Imechapishwa kutoka kwa biopharmadive. Ikiwa kuna wasiwasi wowote wa hakimiliki, tafadhali wasiliana na timu ya wavuti kwa kuondolewa.
Wakati wa Posta: 2025 - 05 - 30 10:47:51
