Ladénan CDMO pikeunan hentiviral - Kelas komersil
Lentivirus, subtype retrovirus, tiasa ngahijikeun gik target tina gin kameun waé, sareng biasana ngagunakeun salaku vektor virus pikeun The Rékam aliran sélulér. Jeung mecenghulna industri siki sélulér, nungtun pasar hentiviral ogé ningkatkeun kalayan unggal taun anu pas. Hillgiene sacara specosiisasi dina panyadi-solusi bentuk cDMO inteferbed pikeun produk terapi sélulér, parantos ngan ukur ningkatkeun platform kelas gmer gmpp pikeun sérums venttixal ka panyanggé tinggi.
Jasa
* Catetan: Kami nawiskeun parobahan fleksibel sareng ngaropéa pikeun jasa di luhur, kalebet tapi henteu dugi ka jasa di luhur.
Kamundukan
Prosés manufaktur
Kontrol kualitas
* Catetan: Pelabah ngadegkeun metode QC pakait sareng poddi téknologi anu béda, sareng métode qc kalebet tapi henteu dugi ka barang-barang di luhur.
Timeline proyék
Rencana manajemén proyék
Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.
Jasa
| Layanan CDMO pikeun VEXIViral Véktor (Hilenti® Ratries) | ||||
| Bandirkeun | Jasa | |||
| Kelas komersil | 1 | Pabrik GMP tina vektor Lentiviral |
● Proses Bororie: 5 ~ 50 L Borporevor ● Skala produksi: 2 ~ 30 l (tunduk kana parobihan ngaropéa) |
/ |
Kamundukan
| Kaunggulan nganggo platform kami pikeun sérum - gantung Fing Somorurus vundtor anu Lentiviral:
• Gratis sato - komponén turunan sapanjang prosés • luyu ngalipet produksi tina vektor Lentiviral • Nganggo wadahna tunggal 50 lsterictors • ciptaan bank sél dina bengkel anu kapisah • disebatkeun produk ahir nganggo isolator steril • Sistem Lentivirus khusus pikeun Mobil - D Code, kalayan infensasi informasi anu luhur • biaya produksi rendah sareng biaya ujian (teu aya syarat tés pikeun BSA sareng énzim pankreatik sésa) • Sababaraha sukses |
Prosés manufaktur
Kontrol kualitas
| Produk | Ujian | Métode uji |
| Cairan panén | Padamelan viram | Métode 3302 ChP 2020 |
| Réplikasi - Gampang Lentivirus | Maksad metoda budaya sél | |
| Zat ubar / produk réngsé | Katingali | Pamariksaan visual |
| Sterilitas | Métode 1101 tina ChP 2020 | |
| Mycoclasma |
Métode 3301 tina ChP 2020 |
|
| pH | Métode 0631 tina ChP 2020 | |
| Osmolalitas | Métode 0632 tina ChP 2020 | |
| Idéntifikasi Struktur Gene | Saesap | |
| Protein sélule sesa | Elinasi | |
| Titer fisik (P24) | Elinasi | |
| Titer fungsi | Aliran seriométri | |
| Endotoxin | Métode 1143 tina ChP 2020 | |
| Reszonase Benzonase | Elinasi | |
| Sesa sél dna | q - pcr | |
| Mindahkeun e1a Gersi | CO - Métode budaya | |
| Mindahkeun Gen Merv40 Sev40 | CO - Métode budaya |
Timeline proyék
Rencana manajemén proyék
Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.
