ЦДМО услуге за лентивиралне векторе - Комерцијална оцена
ЛЕНТИВИРУС, подтип ретровируса, може да интегрише циљни ген у геномом ћелија домаћина и обично се користи као вирусни вектор за ек виво ћелијско инжењеринг. Појавом ћелијске терапијске индустрије, на тржишту запремиралне векторе такође се повећавају и са сваком пролазном годином. Хиллгене је специјализована за пружање интегрисаних ЦДМО решења за производе ћелијске терапије, успоставила је напредну платформу ГМП разреда за серумско - слободно огибљење огибљење лентивиралних вектора, а самим тим и могу пружити високе квалитетне ЦДМО услуге за лентивиралне векторе.
Услуге
* НАПОМЕНА: Нудимо релативно флексибилне и прилагођене измене горе наведених услуга, укључујући, али не ограничавају се на горе наведене услуге.
Предности
Процес производње
Контрола квалитета
* НАПОМЕНА: Хиллгене је основала КЦ методе које одговарају различитим технолошким платформама, са КЦ методама, укључујући, али нису ограничене на горе наведене ставке.
Временска линија пројекта
План управљања пројектима
Тим за управљање пројектима Хиллгене, који се састоји од главних научника, менаџера пројеката, пројекта КА и ГМП стручњака, уложиће напоре да осигурају несметано и звучни рад сваког и сваког ГМП пројекта.
Услуге
| ЦДМО услуге за лентивиралне векторе (ХИЛЕНТИ® платформа) | ||||
| Врсте | Услуге | |||
| Комерцијална оцена | 1 | ГМП производња лентивиралних вектора |
● Процес биореактора: 5 ~ 50 Л Процес за једнократну употребу (у складу са прилагођеним променама) ● Скала производње: 2 ~ 30 Л (подложно прилагођеним променама) |
/ |
Предности
| Предности коришћења наше платформе за серумски - бесплатан суспензија Култивално лентивиралних вектора:
• Без компоненти животињске - добијене у целој процесу • Линеарно скалирање производње лентивиралних вектора • Користећи један контејнер од 50 л једнократних биореактних • Стварање ћелија у одвојеним радионицама • Испирање финалних производа помоћу стерилног изолатора • Наменски лентивирусни систем за аутомобил - Т ћелије, са високом ефикасношћу инфекције • Ниски трошкови производње и трошкови испитивања (нема захтева за тестирањем за БСА и остатке панкреаса ензима) • Неколико успешних поднесака за НМПА лентивиралних вектора за аутомобил - Т ћелије |
Процес производње
Контрола квалитета
| Производ | Тестирати предмет | Метода испитивања |
| Течност за жетву | Контактивно контаминација вируса | Метода 3302 од ЦХП 2020 |
| Репликација - Компетентни лентивируси | Показатељска метода ћелијске културе | |
| Супстанца / готови производ | Изглед | Визуелна инспекција |
| Стерилност | Метода 1101 од ЦХП 2020 | |
| Мицопласма |
Метода 3301 ЦХП 2020 |
|
| pH | Метода 0631 од ЦХП 2020 | |
| Осмоланост | Метода 0632 ЦХП 2020 | |
| Циљана идентификација генске структуре | Секвенцирање | |
| Преостали хост Целлте протеин | Елиса | |
| Физички титар (П24) | Елиса | |
| Функционални титар | Цитометрија протока | |
| Ендотоксин | Метода 1143 од ЦХП 2020 | |
| Преостала бензоназа | Елиса | |
| Преостали домаћин ДНК | К - ПЦР | |
| Резидуал Е1А Трансфер гена | ЦО - метода културе | |
| Резитуални Трансфер гена СВ40 | ЦО - метода културе |
Временска линија пројекта
План управљања пројектима
Тим за управљање пројектима Хиллгене, који се састоји од главних научника, менаџера пројеката, пројекта КА и ГМП стручњака, уложиће напоре да осигурају несметано и звучни рад сваког и сваког ГМП пројекта.
