Ce este celulele stem

Celulele stem (SC) sunt un tip de celule care au capacitatea de reînnoire (auto -reînnoire) și potențialul de diferențiere multiplă. În anumite condiții, celulele stem se pot diferenția într -o varietate de celule funcționale. Celulele stem sunt împărțite în celule stem embrionare (celule ES) și celule stem adulte (celule stem somatice) în funcție de stadiul lor de dezvoltare. Celulele stem pot fi împărțite în trei tipuri în funcție de potențialul lor de dezvoltare: celule stem totipotente (TSC), celule stem pluripotente (celule stem pluripotente) și celule stem unipotente (celule stem unipotente).

Controlul calității tehnologiei celulelor stem

Produsele cu celule stem au caracteristicile diversității, variabilității, complexității și așa mai departe. Controlul calității ar trebui să selecteze loturi reprezentative de producție și eșantioane de producție adecvate (inclusiv bănci de celule etc.) pentru studiu. Conținutul controlului calității ar trebui să acopere analiza caracteristică a celulelor, analiza caracteristică fizico -chimică, analiza purității, analiza siguranței și analiza eficacității pe cât posibil.