ကျန်နေတဲ့ DNA စစ်ဆေးမှုမိတ်ဆက်
ကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးမှုများသည်ထုတ်လုပ်မှုဖြစ်စဉ်များအပြီးတွင် biopharnace အရာများတွင်ကျန်ရှိနေသည့် DNA ပမာဏကိုရှာဖွေရန်နှင့်တွက်ချက်ရန်အသုံးပြုသောလေ့လာဆန်းစစ်နည်းစနစ်များကိုရည်ညွှန်းသည်။ ဤစစ်ဆေးမှုအမျိုးအစားသည်ဗိခွင်ကုထုံးများ, ကာကွယ်ဆေးများနှင့်ကုထုံးဆိုင်ရာပ antib ိပစ္စည်းများကိုအပါအ 0 င်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာလုံခြုံမှုနှင့်သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှုကိုသေချာစေရန်အရေးကြီးသည်။ Biopharmaceutically တွင်ကျန်နေတဲ့ DNA ရှိနေခြင်းသည် E.coli ကဲ့သို့သောအိမ်ရှင်ဆဲလ်များမှဆင်းသက်လာသည့်အထူးသဖြင့် DNA သည် immunogenicity နှင့်အဇျိုများအပါအ 0 င်အလားအလာရှိသောအန္တရာယ်များကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ထို့ကြောင့်တိကျခိုင်မာစွာကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးမှုသည်ဇီဝခြင်းဆိုင်ရာထုတ်လုပ်မှုတွင်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု၏မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။
●အဓိပ္ပါယ်နှင့်အရေးကြီးသည်
ကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးမှုတွင်ဇီဝဗေဒထုတ်လုပ်မှုကာလအတွင်းအသုံးပြုသောအိမ်ရှင်ဆဲလ်များမှကျန်ရှိသော DNA အပိုင်းအစများကိုရှာဖွေခြင်းနှင့်အရေအတွက်ကိုရှာဖွေခြင်းနှင့်အရေအတွက်ကိုရှာဖွေခြင်းနှင့်အရေအတွက်ကိုထည့်သွင်းခြင်းတို့ပါဝင်သည်။ ဤအပိုင်းအစများသည်အရွယ်အစားနှင့်အရေအတွက်ကွဲပြားပြီးတစ်မိနစ်ပင်သိသာထင်ရှားသည်။ ကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးမှု၏အရေးပါမှုကိုအလွန်အမင်းမပြောနိုင်ပါ။ biopharmace သည်လုံခြုံရေးနှင့်ထိရောက်မှုအတွက်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိစေရန်လူနာကျန်းမာရေးကိုကာကွယ်ပေးသည်။
●အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုတွင်သုံးပါ
ဇီဝဗေဒထုတ်လုပ်မှုတွင်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုတွင်ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းစိစစ်အတည်ပြုခြင်းမှရရှိသောအဆင့်ဆင့်တွင်နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်စစ်ဆေးမှုသို့အဆင့်ဆင့်ပါဝင်သည်။ ကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးမှုသည်ဤမူဘောင်အတွင်းအရေးပါသောအဆင့်ဖြစ်သည်။ FDA နှင့် EMA ကဲ့သို့သောလုံခြုံရေးလမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီလုံခြုံရေးလမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အတူနောက်ဆုံးပေါ်ထုတ်ကုန်လိုက်နာမှုကိုထိထိရောက်ရောက်ဖယ်ရှားခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များကိုထိထိရောက်ရောက်ဖယ်ရှားခြင်းခံနေရသည်။
biopharmaces အတွက်ကျန်နေတဲ့ DNA ၏အခန်းကဏ် role
● biopharmaceutically အမျိုးအစားများ
Biopharmace သည် Monoclonal ပ antib ိပစ္စည်းများ, ကျောက်တုံးကျောက်တုံးများ, ကာကွယ်ဆေးများနှင့်ဆဲလ်ကုထုံးများအပါအ 0 င်ထုတ်ကုန်အမျိုးမျိုးကိုလွှမ်းခြုံထားသည်။ အမျိုးအစားတစ်ခုချင်းစီတွင်ထူးခြားသောထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များရှိသော်လည်းအားလုံးသည်ကျန်နေသည့် DNA ညစ်ညမ်းမှုကိုခံနိုင်ရည်ရှိသည်။
●အကြွင်းအကျန် DNA ၏ရင်းမြစ်
ကျန်နေသည့် DNA သည်အဓိကအားဖြင့်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင်အသုံးပြုသောအိမ်ရှင်ဆဲလ်များမှဖြစ်သည်။ သာမန်အိမ်ရှင်ဆဲလ်များမှာ e.coli, တဆေးဆဲလ်များ, နို့တိုက်သတ္တဝါများနှင့်ပိုးမွှားဆဲလ်များကဲ့သို့သောဘက်တီးရီးယားဆဲလ်များပါဝင်သည်။ biopharmaceicals ထုတ်လုပ်မှုအတွင်းဤဆဲလ်များသည်လိုချင်သောထုတ်ကုန်ကိုရိတ်သိမ်းရန်အလွန်တောင့်တကြသည်။
DNA ထောက်လှမ်းအတွက် Taqman စုံစမ်းစစ်ဆေး၏အခြေခံမူများ
●လုပ်ဆောင်ချက်၏ယန္တရား
Taqman စုံစမ်းစစ်ဆေး - အခြေစိုက် Assay သည်အပန်းဖြေ DNA ကိုရှာဖွေတွေ့ရှိရန်ကျယ်ပြန့်စွာအသုံးပြုသောနည်းစနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤနည်းလမ်းသည်တိကျသော DNA ကိုစိတ် 0 င်စားမှုဆိုင်ရာအတိအကျကိုပေါင်းစပ်ထားသော fluoresSetted စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုပြုလုပ်သည်။ ထို့နောက် Taq polymerase enzyme သည် PCR Amplification ဖြစ်စဉ်တွင် PROMPICATIONATION ဖြစ်စဉ်တွင် fluorescent ဆေးဆိုးကို Quencher မှခွဲထုတ်ပြီးရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သော signal ကိုထုတ်လုပ်ခြင်းကိုပြုလုပ်သည်။
● TAQMMAN စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏ကောင်းကျိုးများ
Taqman စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏အဓိကအားသာချက်များအနက်မှတစ်ခုမှာ၎င်း၏တိကျသောဖြစ်သည်။ စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏ထူးခြားသောအစီအစဉ်တစ်ခုသို့ hybridize လုပ်နိုင်စွမ်းသည်ပစ်မှတ်ထား DNA ကိုသာပိုမိုကျယ်ပြန့်ပြီးရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း, မှားယွင်းသောအပြုသဘောဆောင်သည်။ ဤနည်းလမ်းသည်မြင့်မားသော sensitivity ကိုပေးထားသည်။
biopharmaces အတွက်အိမ်ရှင်ဆဲလ်အဖြစ် e.coli
● e.coli ကိုအဘယ်ကြောင့်အသုံးပြုလေ့ရှိသည်
E.Coli သည်လျင်မြန်စွာကြီးထွားမှုမြန်ဆန်ခြင်းကြောင့်ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာအထူးသဖြင့် biotechnology တွင်နှစ်သက်သောအိမ်ရှင်ဆဲလ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဒီ attribute တွေဟာ e.coli ကိုကုန်ကျစရိတ်ကိုကုန်ကျစေတယ်။ အကြီးစားထုတ်လုပ်မှုအတွက်ထိရောက်သောထိရောက်သောရွေးချယ်မှု။
●ကျန်ရှိနေသေးသော E.Coli DNA ၏သက်ရောက်မှုများ
၎င်း၏အားသာချက်များရှိသော်လည်း E.coli အသုံးပြုခြင်းသည်ကျန်နေသည့် DNA ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်နှင့်ပါ 0 င်သည်။ ဤကျန်နေသည့် DNA သည်အလျားလိုက်မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းရွှေ့မှုသို့မဟုတ် endotoxins များရှိနေခြင်းအတွက်အလားအလာကဲ့သို့သောဘေးကင်းလုံခြုံမှုဆိုင်ရာစိုးရိမ်မှုများကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ထို့ကြောင့်, E.coli ကိုထုတ်လုပ်မှုအိမ်ရှင်အဖြစ်အသုံးပြုသည့်အခါကြံ့ခိုင်သောကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးမှုနည်းလမ်းများသည်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။
အရေအတွက်ရှာဖွေတွေ့ရှိနည်းလမ်းများ
●အရေအတွက်ကိုအသုံးပြုသောနည်းစနစ်များ
NPSC, ဒီဂျစ်တယ် PCR အပါအ 0 င်ကျန်နေတဲ့ DNA ကိုအရေအတွက်ရှာဖွေမှုအတွက်နည်းစနစ်များစွာကိုအသုံးပြုသည်။ နည်းလမ်းတစ်ခုစီသည်ကွဲပြားခြားနားသောအားသာချက်များ,
● sensitivity နှင့်တိကျမှု
ကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးခြင်းတွင် sensitivity နှင့်တိကျမှန်ကန်မှုသည်အဓိကအားဖြင့်ဖြစ်သည်။ QPCR နှင့် Digital PCR ကဲ့သို့သောနည်းစနစ်များသည် DNA ကို FEPLOGRAM အဆင့်တွင်ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သည်။ တိကျမှန်ကန်မှုသည်စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ၏ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကိုသေချာစေသည်။ ၎င်းသည်စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ၏ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကိုသေချာစေသည်။
FG အဆင့်ကိုရှာဖွေတွေ့ရှိမှု၏အရေးပါမှု
● FG အဆင့်ကိုအဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်
FG အဆင့်သည် FAGTOGRAMS ကိုရည်ညွှန်းသည်။ တိုင်းတာခြင်းကိုကိုယ်စားပြုသည့်တိုင်းတာခြင်းကိုကိုယ်စားပြုသည်။ 15 ဂရမ်ရှိသည်။ DNA ကို femtoGram level တွင်ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း femtoGram level သည်မျိုးရိုးဗီဇပစ္စည်းပမာဏကိုရှာဖွေနိုင်သည့်အလွန်အမင်းထိခိုက်လွယ်သော assay ကိုဖော်ပြသည်။
●မြင့်မားသော sensitivity ၏အရေးပါမှု
ကျန်နေတဲ့ DNA စစ်ဆေးမှုအတွက်မြင့်မားသော sensitivity ကို biopharmaceuticals ၏လုံခြုံမှုကိုသေချာစေရန်အရေးပါသည်။ FG အဆင့်တွင် DNA အဆင့်တွင် DNA အဆင့်တွင်ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းသည်အသေးငယ်ဆုံးသောညစ်ညမ်းမှုကိုဖော်ထုတ်ရန်ခွင့်ပြုသည်,
ဇီဝခြင်းဆိုင်ရာထုတ်လုပ်မှုအတွက်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအစီအမံ
●ကျန်နေတဲ့ DNA ကိုစမ်းသပ်ရန်လိုအပ်သည်
Biopharmaceutical ထုတ်လုပ်မှုတွင်ကျန်နေတဲ့ DNA DNA စမ်းသပ်ခြင်းအတွက်လိုအပ်ချက်မှာမျိုးရိုးဗီဇညစ်ညမ်းမှုနှင့်ဆက်စပ်သောအလားအလာရှိသောအန္တရာယ်များမှဖြစ်သည်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများအေဂျင်စီများသည်ကျန်နေသည့် DNA အဆင့်များအပေါ်တင်းကြပ်စွာကန့်သတ်ချက်များ,
●စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများစံချိန်စံညွှန်းများ
အသက်မွေးဝမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ DNA အတွက်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများစံနှုန်းများကိုဇီဝယပ်မှုအမျိုးအစားပေါ် မူတည်. ကွဲပြားသည်။ ဥပမာအားဖြင့် FDA နှင့် EMA တို့သည်ကျန်ရှိနေသေးသောထုတ်ကုန်များတွင်ကျန်နေသည့် DNA အတွက်လက်ခံနိုင်သောကန့်သတ်ချက်များကိုသတ်မှတ်သည့်လမ်းညွှန်ချက်များချမှတ်ခဲ့သည်။ ဤစံနှုန်းများကိုလိုက်နာခြင်းကုန်ပစ္စည်းခွင့်ပြုချက်နှင့်စျေးကွက်ဖြန့်ချိမှုအတွက်အရေးကြီးသည်။
ပြန်လည်ပေါင်းစပ် protein ထုတ်လုပ်မှုအတွက် application များ
●သတ်သတ်မှတ်မှတ်ဖြစ်ရပ်မှန်လေ့လာမှုများ
ပရိုတင်းထုတ်လုပ်မှုတွင်ပရိုတိန်းထုတ်လုပ်မှုတွင်ကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးခြင်းသည်ထုတ်ကုန်သန့်ရှင်းရေးအတွက်သေချာစေရန်အတွက်အလွန်အရေးကြီးသည်။ သတ်သတ်မှတ်မှတ်ဖြစ်ရပ်မှန်လေ့လာမှုများသည်အောင်မြင်သောအသုံးပြုမှုကိုမီးမောင်းထိုးပြသည်e.coli dna residual kitစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိစေရန် DNA ညစ်ညမ်းမှုအဆင့်များကိုစောင့်ကြည့်ရန်နှင့်ထိန်းချုပ်ရန်။
●အရည်အသွေးဆိုင်ရာအာမခံချက်
ပရိုတင်းထုတ်လုပ်မှုအတွက်အရည်အသွေးအာမခံချက်တွင်စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်အတည်ပြုခြင်းအလွှာများစွာပါ 0 င်သည်။ ကျန်နေသည့် DNA DNA စစ်ဆေးမှုသည်ဤလုပ်ငန်းစဉ်တွင်အဓိကအခန်းကဏ် plays မှပါ 0 င်သည်။
ကျန်နေတဲ့ DNA စစ်ဆေးမှုအတွက်စိန်ခေါ်မှုများ
●နည်းပညာဆိုင်ရာအခက်အခဲများ
ကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးမှုတွင်အဓိကစိန်ခေါ်မှုများအနက်တစ်ခုမှာ DNA အဆင့်နိမ့်အဆင့်ဆင့်ကိုရှာဖွေခြင်းနှင့်တွက်ဆခြင်း၏နည်းပညာအခက်အခဲဖြစ်သည်။ နမူနာ Matrix, DNA အပိုင်းအစများနှင့် assay chibition စသည့်အချက်များသည်စမ်းသပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကိုရှုပ်ထွေးစေနိုင်သည်။
about ကိုကျော်လွှားနိုင်သည့်အတားအဆီးများကိုကျော်လွှားခြင်း
ဤအတားအဆီးများကိုကျော်လွှားခြင်းသည်အဆင့်မြင့်နည်းစနစ်များနှင့် optimized protocols များကိုအသုံးပြုရန်လိုအပ်သည်။ E.coli DNA ၏ကျန်အကြောင်းအရာများကိုထုတ်လုပ်သူများနှင့်ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူများသည်သူတို့၏ထုတ်ကုန်များကိုပြန်လည်သန့်စင်ရန်,
ကျန်နေတဲ့ DNA စစ်ဆေးမှုအတွက်အနာဂတ်ခေတ်ရေစီးကြောင်း
●နည်းပညာတိုးတက်မှု
Technological တိုးတက်မှုများသည်ကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးမှုကိုပြောင်းလဲရန်အဆင်သင့်ဖြစ်နေသည်။ Crispr - STSAS, ဒီဂျစ်တယ် PCR အဖြစ်တီထွင်ဆန်းသစ်မှုအသစ်များ,
●ပေါ်ထွက်လာသည့်နည်းစနစ်များနှင့်ကိရိယာများ
Negerual DNA စစ်ဆေးမှုဆိုင်ရာနည်းစနစ်များနှင့်လူနေအိမ်ရေးထိန်းချုပ်မှုအစီအမံများ၏တိကျမှန်ကန်မှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုတိုးတက်စေရန်။ ဤတိုးတက်မှုများသည်ဓာတ်ပုံလုံခြုံမှုကိုသေချာစေရန်အတွက်တင်းကြပ်စွာစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်ကိုက်ညီစေရန် biopharmaceutical ထုတ်လုပ်သူများကိုပြုလုပ်လိမ့်မည်။
ကောက်ချက်
ကျန်နေသည့် DNA စစ်ဆေးမှုသည်ဇီဝခြင်းဆိုင်ရာထုတ်လုပ်မှုတွင်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု၏အရေးကြီးသောအစိတ်အပိုင်းဖြစ်သည်။ ဇီဝဗေဒ၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုသေချာစေရန်သဲလွန်စပမာဏကိုရှာဖွေခြင်းနှင့်အရေအတွက်သည်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။ Taqman စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုကဲ့သို့သောအဆင့်မြင့်နည်းစနစ်များသည်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်ကိုက်ညီရန်လိုအပ်သည့် sensitivity နှင့်တိကျသောလိုအပ်ချက်များကိုပေးသည်။ စက်မှုလုပ်ငန်းသည်ဆက်လက်တိုးတက်ပြောင်းလဲလာသည်နှင့်အမျှကျန်ရှိသော DNA စစ်ဆေးခြင်းတွင်တီထွင်ဆန်းသစ်မှုသည်ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးအမြင့်ဆုံးအဆင့်မြင့်မားမှုကိုထိန်းသိမ်းရန်အတွက်အရေးပါသောအခန်းကဏ် play မှပါ 0 င်မည်ဖြစ်သည်။
●အကြောင်းအကအပြာရောင်
Blackkit အမှတ်တံဆိပ်အမည်အရ Jiangsu Hillgene သည် Suzhou ရှိ၎င်း၏ဌာနချုပ်ကို 10,000 ဂရမ် GMP အပင်များနှင့် R & D Center နှင့်တည်ထောင်ခဲ့သည်။ Shanghen ရှိထုတ်လုပ်ခြင်းဆိုဒ်များနှင့်မြောက်ကာရိုလိုင်းနားတွင်ဆောက်လုပ်ဆဲဖြစ်သောရှန်ဟိုင်းရှိထုတ်လုပ်မှုဆိုဒ်များနှင့်အတူဟီဂျနီသည်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာတည်ရှိမှုကိုတိုးချဲ့နေသည်။ CAR ၏အောင်မြင်မှုအတွက်မိတ်ဖက်များထံမှမိတ်ဖက်များထံမှမိတ်ဖက်များနှင့်ပင်စည်ဆဲလ်များကိုထောက်ပံ့သောဆယ်လူလာကုထုံးထုတ်ကုန်များ, Bluekit သည်ဆဲလ်ကုထုံးဆန်းသစ်တီထွင်မှုကိုတိုးတက်စေရန်နှင့်ဆယ်လူလာကုထုံးထုတ်ကုန်များအတွက်အပ်နှံထားသောဖြေရှင်းနည်းများကိုကတိပြုထားသည်။
Post Time: 2024 - 09 - 23 14:17:04
