biopharmaceutical R & D သည်ယခင်ကထက်ဖိအားများပိုမိုများပြားလာသည်။ ကုမ္ပဏီများသည်ဆန်းသစ်တီထွင်မှုအရှိန်အဟုန်ကိုအရှိန်မြှင့်ရန်, ယနေ့ခေတ်တွင်၎င်းသည် 10-15 နှစ်ကြာမူးယစ်ဆေးဝါးရောင်းရန်အတွက်ဒေါ်လာ 2.6 ဘီလီယံအထိရှိသည်။ ဤမြင့်မားသောအန္တရာယ်များအတွက်အန္တရာယ်များ, မြင့်မားသောမီးတောင်ပတ်ဝန်းကျင်,
ဤတောင်းဆိုမှုများကိုဖြည့်ဆည်းရန် Biopharma ခေါင်းဆောင်များသည်သူတို့၏ဒစ်ဂျစ်တယ်အခြေခံအဆောက်အအုံများကိုပြန်လည်စဉ်းစားနေသည်။ ပေါင်းစပ်ထားသောသတင်းအချက်အလက်ပလက်ဖောင်းများနှင့်တစ်ချိန်က၎င်းကိုအဆင့်မြှင့်တင်ခြင်းအဖြစ်ရှုမြင်သည်။ ဤပလက်ဖောင်းများသည်အချက်အလက်များကိုစီမံရန်အတွက်အချက်အလက်များကိုစီမံရန်အတွက်ပိုမိုကောင်းမွန်သောချိတ်ဆက်ထားသောနည်းလမ်းများ, ပိုမိုမြန်ဆန်သော,
အဆက်ပြတ်ကိရိယာများ၏ဝှက်ကုန်ကျစရိတ်
အချက်အလက်ကောက်ယူခြင်းတွင်တိုးတက်မှုများရှိသော်လည်းယနေ့ဓာတ်ခွဲခန်းအများစုသည်နေ့စဉ်သုတေသနကိုထောက်ပံ့ရန်စိတ်အနှောက်အယှက်ဖြစ်စေသည့်စနစ်များကိုမှီခိုနေရသည်။ Lims (ဓာတ်ခွဲခန်းသတင်းအချက်အလက်စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ), ENRS (Electronic ဓာတ်ခွဲခန်းမှတ်စုစာအုပ်) နှင့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဆိုင်ရာကိရိယာများသည်တစ် ဦး စီအတွက် silos အတွက်မကြာခဏတည်ရှိ သို့သော်ချောမွေ့စွာပေါင်းစည်းမှုမရှိဘဲဤစနစ်များသည်သူတို့ဖြေရှင်းခြင်းထက်ပိုမိုပြ problems နာများဖန်တီးပေးသည်။
တိကျသောပေါင်းစည်းမှုသည်ဆော့ဖ်ဝဲစနစ်များသို့မဟုတ်အစိတ်အပိုင်းများကိုပေါင်းစပ်ရန်အချက်အလက်များကိုအလိုအလျောက်နှင့်တိကျစွာစီးဆင်းနေသောအသုံးပြုသူများသည်စည်းလုံးညီညွတ်သော interface ကိုတွေ့ကြုံခံစားနိုင်ပြီးစီးပွားရေးလုပ်ငန်းခွင်များအကြားစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကအဆုံးသတ်ရန်အဆုံးသတ်သွားကြသည်။ ဤကွဲပြားခြားနားမှုများမကြာခဏ data inside silos, မကိုက်ညီသောအသုံးပြုသူ interfaces များနှင့်လက်စွဲစာအုပ်များအကြားလက်စွဲစာအုပ်များကြားတွင်ဤခြားနားချက်များနှင့်ဆက်စပ်မှုရှိသည်။
သိပ္ပံပညာရှင်များသည်အချိန်၏ 15-25% သည်သူတို့၏အချိန်၏ 15-25% ကိုလက်ဖြင့်ပစ်ချသည်။ ဤကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုသည်မလိုအပ်သောနှောင့်နှေးမှုများကိုမိတ်ဆက်ပေးပြီးလူ့အမှားအယွင်းများအမှားအယွင်းများသည် manual transcrade တွင် 5-8% ၏ 5-8% ၏ 5-8% ၏ 5-8% ၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုတိုးပွားစေသည်။ ဤအမှားများသည်များသောအားဖြင့်သေးငယ်သော်လည်းလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုများကို ဖြတ်. ပေါင်းစပ်နိုင်ပြီးရလဒ်များအပေါ်ယုံကြည်မှုရှိသည့်အမျိုးမျိုးသောပြောင်းလဲမှုများကိုမိတ်ဆက်ပေးနိုင်သည်။
တိကျမှန်ကန်မှုထက် ကျော်လွန်. အပိုင်းအစများသည်ဆုံးဖြတ်ချက်အတွက်နှောင့်နှေးမှုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ လုပ်ခြင်း။ ဆက်နွယ်မှုရှိသောကိရိယာများမှအချက်အလက်များစုစည်းထားခြင်းကဖွံ့ဖြိုးမှုမှတ်တိုင်တစ်ခုချင်းစီကိုပျမ်းမျှအားဖြင့်သုံးပတ်မှလေးပတ်အထိတိုးပွားစေသည်။ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဆိုင်ရာအဖွဲ့များသည်ဖွံ့ဖြိုးမှုအမြင်ကိုရှာဖွေရန်သို့မဟုတ်ထွန်းသစ်စအခွင့်အလမ်းများကိုတုံ့ပြန်ရန်ကြိုးစားခြင်းသို့မဟုတ်ပေါ်ထွက်လာသောအခွင့်အလမ်းများကိုတုံ့ပြန်ရန်ကြိုးစားခြင်းသည်ဤစွမ်းဆောင်ရည်သည်အဓိကအတားအဆီးတစ်ခုဖြစ်သည့်အဓိကအတားအဆီးတစ်ခုဖြစ်သည်။
ပေါင်းစည်းမှု၏သိပ္ပံနည်းကျတန်ဖိုး
ပေါင်းစည်းသတင်းအချက်အလက်ပလက်ဖောင်း ဤစိန်ခေါ်မှုများကိုစည်းလုံးစေသောအချက်အလက်များ, ကိရိယာများနှင့်အဖွဲ့များအားဖြင့်ဖြေရှင်းပါ။ အကျိုးကျေးဇူးများသည်အဆင်ပြေကျော်လွှားနိုင်ပြီးသိပ္ပံပညာအရည်အသွေးကိုမြှင့်တင်ပေးသည်။ ဤတွင်အများအားဖြင့်အရေးအကြီးဆုံးသောအားသာချက်သုံးခုရှိသည်။
1 ။ အလိုအလျောက်အတည်ပြုခြင်းနှင့်အတူတိုးတက်လာသောဒေတာသမာဓိ
ပေါင်းစည်းထားသောစနစ်များသည်တစ်ချိန်ကသိပ္ပံပညာရှင်များကိုယ်တိုင်ပြုလုပ်ခဲ့သောစစ်ဆေးမှုများစွာကိုအလိုအလျောက်။ Built - Resolution - Validation Algorithms သည် Digital Signatures, Checksum နှင့်အခြားနည်းစနစ်များကို အသုံးပြု. အချက်အလက်တိကျမှန်ကန်မှုကိုစစ်ဆေးပါ။ ဤပလက်ဖောင်းများသည်စာရင်းစစ်လမ်းကြောင်းအပြည့်အစုံကိုဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားပြီးတူရိယာစံကိုက်ညှိခြင်း, ၎င်းသည် 21 CFR အပိုင်း 11 တွင်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်ကိုက်ညီမှုကိုအထောက်အကူပြုသောသိပ္ပံနည်းကျလုပ်ဆောင်မှုကိုအထောက်အကူပြုသည်။
အချိန်စုဆောင်းခြင်းသည်သိသာထင်ရှားသည်။ Validation Cycle Times သည်ပုံမှန်အားဖြင့် 60-70% ဖြင့်လျှော့ချပြီးသိပ္ပံပညာရှင်များနှင့် QA အသင်းများကိုအာရုံစူးစိုက်ရန်။
2 ။ ပိုမြန်ပြီးပိုပြီးယုံကြည်စိတ်ချရသောနည်းစနစ်လွှဲပြောင်း
ဓာတ်ခွဲခန်းများအကြားအထူးသဖြင့်စကေးများအကြားနည်းလမ်းလွှဲပြောင်း - တက်သို့မဟုတ်နောက်ကျ - အဆင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု - မကြာခဏ bottlececk ဖြစ်ပါတယ်။ ရိုးရာချဉ်းကပ်မှုများသည်လများယူနိုင်သည်။ ပေါင်းစည်းထားသည့်ပလက်ဖောင်းများသည်စံသတ်မှတ်ချက်အရလွှဲပြောင်းပစ္စည်းများနှင့်အတည်ပြုသည့်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကိုဗဟိုပြုခွင့်ပြုခြင်းဖြင့်ဤလုပ်ငန်းစဉ်ကိုရိုးရှင်းအောင်ပြုလုပ်ပါ။ ရလဒ်အနေဖြင့် Method Transfer Times သည်မကြာခဏဖြတ်သန်းသွားလေ့ရှိပြီးဖွံ့ဖြိုးရေးပိုက်လိုင်းမှတစ်ဆင့်ဌာနများနှင့်ပိုမိုမြန်ဆန်သောတိုးတက်မှုများကိုပိုမိုချောမွေ့စွာဖြတ်သန်းသွားစေနိုင်သည်။
3 ။ သိပ္ပံနည်းကျ Ai မှတဆင့်စမတ်လေ့လာသုံးသပ်သူများ
ခေတ်မီပလက်ဖောင်းများသည်ဆေးဝါးဆိုင်ရာသုတေသနအတွက်ထူးခြားသောတောင်းဆိုမှုများအတွက်ထူးခြားသောထောက်လှမ်းရေးနှင့်စက်သင်ယူမှုကိုပေါင်းစပ်ထားသောအတုထောက်လှမ်းရေးနှင့်စက်ကိုလေ့လာခြင်းအားဖြင့်ပိုမိုအဆင့်မြင့်သောသရုပ်ခွဲများကိုပိုမိုအဆင့်မြင့်သောသရုပ်ခွဲများကိုပိုမိုအဆင့်မြင့်သောသရုပ်ခွဲများကိုပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်နိုင်သည်။ ပုံမှန်အားဖြင့်မူးယစ်ဆေးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုသည်ပုံမှန်အားဖြင့်မလှုပ်မရှားဖြစ်နေသောဒြပ်ပေါင်းများထက်ကျော်လွန်သောဒြပ်ပေါင်းများကို ကျော်လွန်. များပြားလှသောဒားအပြားများပါ 0 င်သည်။ အထွေထွေ - ရည်ရွယ်ချက် AI သည်ဤအခြေအနေများတွင်ရုန်းကန်နေရသည်။ သို့သော်သိပ္ပံပညာရှင်များသည်ရှားပါးသောရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့်လမ်းပြများနှင့်လမ်းပြများနှင့်လမ်းညွှန်မှုဆိုင်ရာဆုံးဖြတ်ချက်များကိုညွှန်ကြားရန်, ဤစွမ်းရည်သည်အသင်းများအားအသင်းများအားထိုးထွင်းသိမြင်မှုများကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည့်ထိုးထွင်းသိမြင်မှုကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
လယ်ပြင်၌သက်သေပြရလဒ်များ
ပေါင်းစည်းမှု၏သက်ရောက်မှုသည်သီအိုရီမျှသာမဟုတ်ပါ။ ဖြစ်ရပ်မှန်လေ့လာမှုများအရစည်းလုံးသောသတင်းအချက်အလက်ပလက်ဖောင်းများသည် R & D စွမ်းဆောင်ရည်ကိုသိသိသာသာတိုးတက်စေနိုင်သည်ကိုပြသခဲ့သည်။
တွင် PTC ကုထုံးပေါင်းစပ်အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း ကန့်လန့် ထို့အပြင် ELN ပလက်ဖောင်းသည်အသေးစားနှင့်ကြီးမားသောမော်လီကျူးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုအစီအစဉ်များကိုဆန့်ကျင်ခဲ့သည်။ ဤသည်ကိုလက်ဝါးကပ်တိုင်တိုးတက်အောင်သာမကအဖွဲ့အစည်းပူးပေါင်းမှုနှင့်ဗဟိုပေါင်းစပ်ခြေရာခံခြင်းနှင့်စစ်မှန်သောပေါင်းစပ်ခြေရာခံခြင်းနှင့်အစစ်အမှန် - အချိန်ဒေတာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း,
အခြားအဖွဲ့အစည်းများကဖော်ပြသည် ပေါင်းစည်းထားသောအီလက်ထရောနစ်ဓာတ်ခွဲခန်းမှတ်စုမှတ်စုများ ဇီဝဗေဒလုပ်ငန်းခွင်၌ဇီဝဗေဒလုပ်ငန်းခွင်တွင်ထိရောက်မှုကိုမြှင့်တင်ပေးခြင်း 15-25% ဖြင့်သိသိသာသာသိသိသာသာမြင်တွေ့ရခြင်းထက်သိသိသာသာသိသိသာသာရှိသည်။ အာရုံစူးစိုက်မှုဖြစ်စဉ်များ။ ဤတိုးတက်မှုများသည်သိပ္ပံပညာရှင်များအတွက်ခုံတန်းလျားတွင်အချိန်ပို ပေး. လက်စွဲစာအုပ်စာရွက်စာတမ်းများသို့မဟုတ်ဒေတာအနှောက်အယှက်ဖြစ်မှုအတွက်အချိန်နည်းပါးသည်။
ပေါင်းစည်းမှုအတွက်ဘဏ် financial ာရေးအမှု
ဘဏ် financial ာရေးရှုထောင့်မှကြည့်လျှင်သတင်းအချက်အလက်များကိုပေါင်းစပ်ထားသောသတင်းအချက်အလက်ပလက်ဖောင်းများသည်အားကြီးသောပြန်လည်ရရှိခြင်းဖြစ်သည်။ အသားတင်လက်ရှိတန်ဖိုး (NPV), လျှော့စျေးငွေသားစီးဆင်းမှုအပေါ် အခြေခံ. ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှု (ROI) မော်ဒယ်များနှင့်အန္တရာယ် sensitivity နှင့်အန္တရာယ် sensitivity ကိုပြန့်ပွားခြင်းကတစ် ဦး တည်းသည်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုကိုတရားမျှတစေသည်။ သို့သော်အမှန်တကယ်တန်ဖိုးသည်တိုးတက်လာသောအချက်အလက်အရည်အသွေး, ပိုမိုမြန်ဆန်သောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများတင်ပြချက်များနှင့်မကိုက်ညီသောသို့မဟုတ်အချက်အလက်ဆုံးရှုံးမှုဖြစ်နိုင်ခြေကိုတိုးချဲ့သည်။
ရှေ့ဆက်ရှာဖွေနေ: ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုအတွက်ပိုမိုပါးလွှာလမ်းကြောင်း
ပေါင်းစည်းထားသောသတင်းအချက်အလက်များဆီသို့ 0 င်ရောက်ခြင်းသည် biopharma အဖွဲ့အစည်းများလည်ပတ်ပုံတွင်ပိုမိုကျယ်ပြန့်သောအသွင်ကူးပြောင်းမှုကိုကိုယ်စားပြုသည်။ ၎င်းသည်တုန့်ပြန်မှုမှပြောင်းရွှေ့ခြင်း, ဤပြောင်းလဲမှုကိုလက်ခံသောအမှုဆောင်အရာရှိများသည်၎င်းတို့၏အဖွဲ့အစည်းများကိုပိုမိုမြန်ဆန်စွာစမတ်ကျပြီးပိုမိုမြန်ဆန်စွာပြောင်းလဲခြင်းစျေးကွက်တွင်ပိုမိုမြန်ဆန်စွာပိုမိုမြန်ဆန်စွာပိုမိုမြန်ဆန်စွာပိုမိုမြန်ဆန်စွာနှင့်ပိုမိုခံနိုင်ရည်ရှိရန်နေရာချထားခြင်းဖြစ်သည်။
အဆုံးတွင်ပေါင်းစည်းမှုသည်နည်းပညာပိုမိုထည့်သွင်းရန်မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည်သိပ္ပံပညာကိုနှေးကွေးစေသောပွတ်တိုက်အားဖယ်ရှားရန်ဖြစ်သည်။ စည်းလုံးညီညွတ်သောပလက်ဖောင်းများတွင်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံခြင်းအားဖြင့် Biopharma ခေါင်းဆောင်များသည်သူတို့၏အသင်းများ, သူတို့၏အချက်အလက်များနှင့်ပိုက်လိုင်းများကိုအပြည့်အဝသော့ဖွင့်နိုင်သည်။
မှတ်ချက် - biophammadive မှ reposted ။ မူပိုင်ခွင့်ဆိုင်ရာစိုးရိမ်ပူပန်မှုများရှိပါက ကျေးဇူးပြု. ဝက်ဘ်ဆိုက်၏အသင်းကိုဖယ်ရှားပါ။
Post အချိန် - 2025 - 05 - 30 10:47:51
