लेन्टीवायरल वेक्टरसाठी सीडीएमओ सेवा - व्यावसायिक ग्रेड
लेन्टीव्हायरस, रेट्रोवायरसचा एक उपप्रकार, लक्ष्य जीनला होस्ट सेल जीनोममध्ये समाकलित करू शकतो आणि सामान्यत: एक्स व्हिव्हो सेल अभियांत्रिकीसाठी व्हायरल वेक्टर म्हणून वापरला जातो. सेल्युलर थेरपी उद्योगाच्या उदयानंतर, बाजारपेठेतील लेन्टीवायरल वेक्टरची मागणी प्रत्येक उत्तीर्ण वर्षासह वाढत आहे. हिलजिन सेल्युलर थेरपी उत्पादनांसाठी एकात्मिक सीडीएमओ सोल्यूशन्सच्या तरतूदीमध्ये विशेष आहे, सीरमसाठी एक प्रगत जीएमपी ग्रेड प्लॅटफॉर्म स्थापित केला आहे - लेन्टीवायरल वेक्टरची विनामूल्य निलंबन संस्कृती, आणि म्हणूनच विविध मागणी असलेल्या ग्राहकांना लेन्टीव्हायरल वेक्टरसाठी उच्च - दर्जेदार सीडीएमओ सेवा प्रदान करू शकतात.
सेवा
*टीपः आम्ही वरील सेवांमध्ये तुलनेने लवचिक आणि सानुकूलित बदल ऑफर करतो, ज्यात वरील सेवांपुरते मर्यादित नाही.
फायदे
उत्पादन प्रक्रिया
गुणवत्ता नियंत्रण
*टीपः हिलजिनने वेगवेगळ्या तंत्रज्ञान प्लॅटफॉर्मशी संबंधित क्यूसी पद्धती स्थापित केल्या, क्यूसी पद्धतींसह परंतु वरील वस्तूंवर मर्यादित नाही.
प्रकल्प टाइमलाइन
प्रकल्प व्यवस्थापन योजना
मुख्य वैज्ञानिक, प्रकल्प व्यवस्थापक, प्रकल्प क्यूए आणि जीएमपी तज्ञांचा समावेश असलेल्या हिलजिन प्रोजेक्ट मॅनेजमेंट टीम प्रत्येक जीएमपी प्रकल्पातील गुळगुळीत आणि ध्वनी ऑपरेशन सुनिश्चित करण्यासाठी प्रयत्न करतील.
सेवा
| लेन्टीवायरल वेक्टरसाठी सीडीएमओ सेवा (हिलेन्टी प्लॅटफॉर्म) | ||||
| प्रकार | सेवा | |||
| व्यावसायिक ग्रेड | 1 | लेन्टीवायरल वेक्टरचे जीएमपी उत्पादन |
● बायोरिएक्टर प्रक्रिया: 5 ~ 50 एल डिस्पोजेबल बायोरिएक्टर प्रक्रिया (सानुकूलित बदलांच्या अधीन) ● उत्पादन स्केल: 2 ~ 30 एल (सानुकूलित बदलांच्या अधीन) |
/ |
फायदे
| सीरमसाठी आमचे प्लॅटफॉर्म वापरण्याचे फायदे - लेन्टीवायरल वेक्टरची विनामूल्य निलंबन संस्कृती:
Progical प्राण्यांपासून मुक्त - संपूर्ण प्रक्रियेमध्ये व्युत्पन्न घटक Len लेन्टीव्हायरल वेक्टरचे रेखीय स्केल केले L 50 एल डिस्पोजेबल बायोरिएक्टरचा एकल कंटेनर वापरणे Separate स्वतंत्र कार्यशाळांमध्ये सेल बँक निर्मिती Ster निर्जंतुकीकरण आयसोलेटर वापरुन अंतिम उत्पादने वितरित करणे Cark उच्च संसर्ग कार्यक्षमतेसह कार - टी पेशींसाठी समर्पित लेन्टीव्हायरस सिस्टम • कमी उत्पादन खर्च आणि चाचणी खर्च (बीएसए आणि अवशिष्ट स्वादुपिंडाच्या एंजाइमसाठी चाचणीची आवश्यकता नाही) Car कारसाठी लेन्टीवायरल वेक्टरच्या एनएमपीएला अनेक यशस्वी आयएनडी सबमिशन - टी पेशी |
उत्पादन प्रक्रिया
गुणवत्ता नियंत्रण
| उत्पादन | चाचणी आयटम | चाचणी पद्धत |
| कापणी द्रव | साहसी विषाणू दूषित | सीएचपी 2020 ची पद्धत 3302 |
| प्रतिकृती - सक्षम लेन्टीव्हायरस | सूचक सेल संस्कृती पद्धत | |
| औषध पदार्थ/तयार उत्पादन | देखावा | व्हिज्युअल तपासणी |
| वंध्यत्व | सीएचपी 2020 ची पद्धत 1101 | |
| मायकोप्लाझ्मा |
सीएचपी 2020 ची पद्धत 3301 |
|
| pH | सीएचपी 2020 ची पद्धत 0631 | |
| ओस्मोलेलिटी | सीएचपी 2020 ची पद्धत 0632 | |
| लक्ष्य जनुक रचना ओळख | अनुक्रम | |
| अवशिष्ट सेल प्रथिने | एलिसा | |
| भौतिक टायटर (पी 24) | एलिसा | |
| कार्यात्मक टायटर | फ्लो सायटोमेट्री | |
| एंडोटॉक्सिन | सीएचपी 2020 ची पद्धत 1143 | |
| अवशिष्ट बेंझोनेज | एलिसा | |
| अवशिष्ट होस्ट सेल डीएनए | प्रश्न - पीसीआर | |
| अवशिष्ट ई 1 ए जनुक हस्तांतरण | सीओ - संस्कृती पद्धत | |
| अवशिष्ट एसव्ही 40 जनुक हस्तांतरण | सीओ - संस्कृती पद्धत |
प्रकल्प टाइमलाइन
प्रकल्प व्यवस्थापन योजना
मुख्य वैज्ञानिक, प्रकल्प व्यवस्थापक, प्रकल्प क्यूए आणि जीएमपी तज्ञांचा समावेश असलेल्या हिलजिन प्रोजेक्ट मॅनेजमेंट टीम प्रत्येक जीएमपी प्रकल्पातील गुळगुळीत आणि ध्वनी ऑपरेशन सुनिश्चित करण्यासाठी प्रयत्न करतील.
