Үлдэгдэл ДНХ-ийн тестийн танилцуулга
Үлдэгдэл ДНХ-ийн тест нь боловсруулалт хийсний дараа биеофареалийн бүтээгдэхүүнийг илрүүлэх, тоонуудыг илрүүлэхэд ашигладаг аналитик аргуудыг хэлдэг. Энэ төрлийн туршлагын байдал нь биологийн аюулгүй байдал, цэвэр байдлын багаж, вактортект, вакторны эсрэг заалтыг сайжруулахад чадав. Биеофареаль дахь үлдэгдэл ДНХ-ийн оршин суугчид, ялангуяа ДНХ нь e.coli-ийн доторх үлгэр дууриал, дархлаажуулсан эрсдэлийг агуулдаг. Тиймээс, хатуу үлдэгдэл ДНХ-ийн тест гэдэг нь биофарманжерийн үйлдвэрлэлийн чухал хэсэг юм.
● тодорхойлолт ба ач холбогдол
ДНХ-ийн үлдэгдэл тест хийх нь ДНХ-ийн үйлдвэрлэлд хэрэглэгддэг хостын хэсгүүдийг депон хэсгүүдээс илрүүлдэг. Эдгээр хэлтэрхийнүүд нь хэмжээ, тоо хэмжээнд өөр өөр байж болно, тэр ч байтугай минутын хэмжээ чухал байж болно. Үлдэгдэл ДНХ-ийн тестийн ач холбогдол нь хэтрүүлж чадахгүй. Энэ нь биеофалжуулаг нь аюулгүй байдал, үр ашиг, үр дүнтэй байдлыг хангах үүднээс өвчтөний эрүүл мэндийг хамгаалдаг.
● Чанарын хяналтанд ашиглах
Биофгарактикийн үйлдвэрлэлийн дүрэм журамд чанарын хяналт нь олон үе шатыг агуулдаг, түүхий эд, түүхий эдлэлийг эцсийн бүтээгдэхүүний тест хийхэд оролцдог. ДНХ-ийн ДНХ-ийн тест гэдэг нь энэ хүрээний доторх маш чухал үе шат юм. Энэ нь STARTENTERSERSENTIONS-ийг үр дүнтэй бус үйлдвэрлэлийн материалыг үр дүнтэй арилгаж байгаа бөгөөд FDA болон EMA-д хандсан аюулгүйн байгууллагуудын тогтоосон удирдамжийг баталгаажуулдаг болохыг баталж байна.
Биофгарактикийн үлдэгдэл ДНХ-ийн үүрэг
● Биофгаракийн төрөл
Биофгарактикууд нь олон төрлийн бүтээгдэхүүнийг хамардаг, үүнд моноклональ эсрэг, рекордентууд, рекоментууд, вакцин, эсийн эмчилгээ. Ангилал бүр нь өвөрмөц үйлдвэрлэлийн үйл явцтай бөгөөд бүгдээрээ үлдэгдэл ДНХ-ийн бохирдолтой.
● Үлдэгдэл ДНХ-ийн эх үүсвэр
Үлдэгдэл ДНХ нь үйлдвэрлэлийн үйл явцад ашигласан хост эсүүдээс гаралтай. Нийтлэг хост эсүүд e.coli, мөөгөнцрийн эс, хөхтөн нүд, хөхтөн амьтны эсүүд гэх мэт бактерийн эсүүд орно. Биофанматик үйлдвэрлэх явцад эдгээр эсүүд нь хүссэн бүтээгдэхүүнийг ургац хураах, генетикийн материалыг хольц руу суллахыг хүсч байна.
ДНХ-ийн илрүүлэлт дэх TAQMAN ProBE-ийн зарчим
● Үйл ажиллагааны механизм
Taqman Probe - дээр суурилсан шинжилгээ бол үндсэн ДНХ-ийг илрүүлэлтэд зориулагдсан өргөн хэрэглэгддэг арга юм. Энэ арга нь сонирхлын тодорхой DNA-ийн тодорхой DNA-ийн тодорхой DA-ийн дарааллаар эрлийзтэй шошготой юм. TAQ POLYMERASE ENZYME нь PCC-ийн олдворын будаг, илбэчингээс флензенциональ будгийг даван туулж, илрүүлэх дохиог гаргана.
● Taqman Probe-ийн давуу талууд
Taqman Probe-ийн үндсэн давуу талуудын нэг нь түүний өвөрмөц байдал юм. Пробыг өвөрмөц дарааллаар эрлийтгах чадвар нь зөвхөн зорилтот ДНХ-ийг өдөөж, хуурамч эерэгээр багасгах болно. Энэ аргыг мөн өндөр мэдрэмжийг санал болгодог бөгөөд үлдэгдэл ДНХ-ийн түвшинг илрүүлэхэд тохиромжтой болгодог.
E.coli нь биоф саранкатик дахь хост эс юм
● e.coli яагаад ихэвчлэн ашиглагддаг
E.Coli бол маш хурдан өсөлттэй тул биотехнологийн дэд хобби юм. Эдгээр шинж чанарууд нь E.coli-ийн өртөгийг бий болгодог - Том - масштабын үр дүнг үр ашигтай сонголт.
● үлдэгдэл E.coli dna-ийн үр дагавар
Давуу талуудтай байсан ч e.coli ашиглах нь үлдэгдэл ДНХ-ийн бохирдолтой эрсдэл дагалддаг. Энэхүү үлдэгдэл ДНХ нь Аюулгүй байдлын асуудлыг хөндлөн генийн шилжүүлэх эсвэл эндотоксинс байгаа эсэхээс зайлсхийх боломжтой. Тиймээс, батлагдсан үлдэгдэл ДНХ-ийн тестийн арга нь E.coli-ийг үйлдвэрлэлийн эзэн болгон ашиглахад зайлшгүй шаардлагатай.
Тоон илрүүлэх аргууд
● Тооцоолоход ашигладаг арга техник
Qpcr, дижитал PCR, үүнд qpcr, үүнд qpcr, үүнд qpcr, үүнд qpcr, үүнд qpcr, үүнд qpcr илрүүлэх. Арга бүр нь мэдрэмтгий байдал, онцлог шинж чанар, онцлог шинж чанарыг илэрхийлдэг.
● Мэдрэмж, нарийвчлал
Үлдэгдэл ДНХ-ийн тест, мэдрэмж, нарийвчлал, нарийвчлал нь параметр юм. Qpcr ба дижитал PCR нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангахад шаардагдах өндөр мэдрэмжийг боловсруулж, фемтограмын түвшинд ДНХ-ийн түвшинд ДНХ-ээс ДНХ-ийн түвшинд ДНХ-ээс ДНХ-ээс ДНХ-ийн түвшинг илрүүлж чаддаг. Туршилтын үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах нь ижил ач холбогдолтой бөгөөд өөртөө итгэлтэй шийдвэр гаргах боломжийг олгодог.
FG түвшний илрүүлэх ач холбогдол
● FG түвшний тодорхойлолт
FG түвшин нь фемограммыг хэлдэг бөгөөд 10 ^ - 15 граммыг илэрхийлнэ. FEMTOGAM түвшинд ДНХ-ийг илрүүлэх нь генетик материалын ул мөрийг тодорхойлох чадвартай өндөр мэдрэмтгий шалгуур үзүүлэлтийг илтгэнэ.
● Өндөр мэдрэмжийн ач холбогдол
Үлдэгдэл ДНХ-ийн тестийн өндөр мэдрэмж нь биофарманжийн аюулгүй байдлыг хангахад чухал ач холбогдолтой юм. FG түвшинд ДНХ-ийг илрүүлэх нь хамгийн жижиг бохирдуулагчийг бүрдүүлэх боломжийг олгодог бөгөөд эцсийн бүтээгдэхүүн нь аль болох цэвэр бөгөөд хатуужилтын стандартыг хангах боломжийг олгодог.
Биофаракутатик үйлдвэрлэлийн үйлдвэрлэлийн хурдны арга хэмжээ
● ДНХ-ийн үлдэгдэл тест хийх шаардлагатай байна
Бие махбодийн бохирдолтой холбоотой биефарманжийн үйлдвэрлэлд үлдэгдэл ДНХ-ийн тест хийх хэрэгцээ. Зохицуулах агентлагууд нь үлдэгдэл ДНХ-ийн хязгаарлалт, нийцтэй тестийн аргыг дагаж мөрдөх шаардлагатай.
● зохицуулалтын стандарт
Үлдэгдэл ДНН-ийн тогтоолын стандартыг битолжлын хэлбэрээс хамаарч өөр өөр байдаг. Жишээлбэл, FDA, EMA нь өөр өөр бүтээгдэхүүн дээр үлдэгдэл ДНХ-д хүлээн зөвшөөрөгдсөн хязгаарыг тогтоосон удирдамжийг тогтоосон удирдамжууд. Эдгээр стандартад нийцүүлэн дагаж мөрдөх нь бүтээгдэхүүний зөвшөөрөл, зах зээлийн чөлөөлөлтийн хувьд чухал юм.
Recombinator Protrein үйлдвэрлэлд програмууд
● Тодорхой тохиолдлын судалгаа
Recombinatory уургийн үйлдвэрлэл, үлдэгдэл ДНХ-ийн тест нь бүтээгдэхүүний цэвэр байдлыг хангахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. ТУСГАЙ СУРГУУЛИЙН судалгаа нь амжилттай ашиглахыг онцлон тэмдэглэвE.Coli ДНХ-ийн үлдэгдэл иж бүрдэлийн DA бохирдлын түвшинг хянах, хянах, зохицуулалтын стандартыг дагаж мөрдөх.
● Чанарын баталгаа
Recomminator-ийн чанарын батлан даалтад байгаа чанарын баталгаа нь тест, баталгаажуулах олон давхаргыг агуулдаг. Үлдэгдэл ДНХ-ийн тест нь энэхүү үйл явцыг үр дүнтэй устгадаг бөгөөд цэвэршүүлэх үйл явцыг үр дүнтэй устгасан өгөгдлийг үр дүнтэй арилгаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахад шаардлагатай өгөгдлийг үзүүлдэг.
Үлдэгдэл ДНХ-ийн туршилтанд тулгарч байна
● Техникийн бэрхшээл
ДНН-ийн үлдэгдэл туршилтын үндсэн сорилтуудын нэг нь ДНХ-ийн доод түвшинг илрүүлж, тоонд оруулах техникийн бэрхшээл юм. Дээжийн матриц, ДНХ-ийн хуваагдал гэх мэт хүчин зүйлүүд, туршилтын дарангуйлал нь туршилтын явцыг улам хүндрүүлж болно.
● Нийтлэг саад бэрхшээлийг даван туулах
Эдгээр саад бэрхшээлийг даван туулах нь дэвшилтэт техник, оновчтой протоколыг ашиглахыг шаарддаг. E.Coli DNA-ийн үлдэгдэл, ханган нийлүүлэгчид нь үйлдвэрлэлийн болон үйлдвэрлэлийн шаардлагыг хангахын тулд бүтээгдэхүүнийг боловсронгуй болгохын тулд үргэлжилж, шинж чанар, онцлог шинж чанарыг сайжруулж, шинж чанар, онцлог шинж чанаруудыг боловсруулдаг.
Ирээдүйн DA-ийн тест хийх ирээдүйн чиг хандлага
● Технологийн дэвшил
Технологийн дэвшлүүд нь үлдэгдэл ДНХ-ийн тестийг хувьсгал хийхээр төлөвлөж байна. Cresspr гэх мэт шинэлэгчид - дээр суурилсан шинжилгээ, дижитал, дижитал, дараагийн - ХӨДӨЛМӨРИЙН ДНХ-ийн шинэ боломжит, тодорхой DA-г илрүүлэхийг санал болгож байна.
● Шинээр хөгжиж буй техник, багаж хэрэгсэл
Үлдэгдэл ДНХ-ийн тест, багаж хэрэгслийн чанар, чанарын хяналтын хэмжүүр, үр ашиг, үр ашигийг сайжруулах. Эдгээр adviancess нь Boachaceacual-ийн үйлдвэрлэгчдийг хөгжүүлэхэд хүргэдэг.
Байгуулах
ДНХ-ийн үлдэгдэл тест хийх нь биофармаутатик үйлдвэрлэлийн чанарын хяналтын чухал бүрэлдэхүүн хэсэг юм. ДНХ-ийн ул мөр, тоон дүн нь биологийн аюулгүй байдал, үр ашиг, үр дүнтэй байдлыг хангахад зайлшгүй шаардлагатай. Taqman Probs шиг дэвшилтэт техникүүд нь зохицуулалтын стандартыг хангахад шаардагдах мэдрэмж, өвөрмөц байдлыг санал болгодог. Салбарууд өөрчлөгдөх тусам Үлдэгдэл ДНХ-ийн тестээр шинэлэг зүйлүүд нь бүтээгдэхүүний чанарын хамгийн дээд түвшинг хадгалахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.
● тухайХөхний харц
Jiangsu Hillgene, Breenkit-ийн дор Блюны нэрийн дор 10,000 00,000.00㎡ GMP GMP-ийн төв хэсэгт байр сууриа байгуулсан. Шенжен, Шанхай, Шанхай, Шанхай хотод, Хойд Каролина хотод барилгын ажилд, шинэ сайт, Хойд Каролен, Хиллгенос дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа шинэ сайтыг өргөжиж байна. Авъас компьютерийн амжилттай холбоотой тээшийг боловсруулах үйлдвэрийн амжилттай асуудлууд Condablect Coucovu хамт ажилладаг доариудыг хөгжүүлэх ёстой. Тайлбар Bluekit нь эсийн эмчилгээний шинэчлэлийг дэвшүүлэх, эсийн эмчилгээний бүтээгдэхүүнийг дэвшүүлэх, шийтгэх шийдлийг шийдвэрлэх үүрэгтэй.
Бичлэгийн цаг: 2024 - 2024 - 09 - 23 14:17:04
