Биофармацевтската R&D се соочува со поголем притисок од кога било досега. Компаниите се очекува да го забрзаат темпото на иновации, да ги намалат временските рамки за развој и да ги контролираат трошоците за балон - сите додека се движат по сложената наука. Денес, обично трае 10-15 години и до 2,6 милијарди американски долари за да се донесе единствен лек на пазарот, со стапки на успех заглавени под 12%. Во овој висок - ризик, висок - опкружување со влогови, оптимизирање на тоа како се прави науката повеќе не е по избор.
За да се исполнат овие барања, лидерите на биофарма ја преиспитуваат својата дигитална инфраструктура. Интегрираните информатички платформи - што се гледаат како што се надградуваат - сега се сметаат за основни двигатели на перформансите. Овие платформи нудат попаметен, повеќе поврзан начин за управување со податоци, насочување на работните текови и тимови за зајакнување на тимовите да донесуваат побрзи, посигурни одлуки.
Скриената цена на исклучените алатки
И покрај напредокот во прибирањето на податоците, повеќето лаборатории денес сè уште се потпираат на фрагментирани системи за поддршка на дневните истражувања. ЛИМС (лабораториски системи за управување со информации), ЕЛН (електронски лабораториски лаптопи) и алатки за аналитика честопати постојат во силоси, секоја дизајнирана за одредена задача. Но, без лесна интеграција, овие системи создаваат повеќе проблеми отколку што решаваат.
Да се биде прецизна, лесна интеграција се однесува на комбинирање на повеќе софтверски системи или компоненти на таков начин што автоматски и прецизно тече податоците, корисниците доживуваат унифициран интерфејс и функцијата на деловните текови на работа, крај до крај без рачна интервенција или видливи транзиции помеѓу системите. Ова е во спротивност со рудиментарната интеграција, што често вклучува исклучени силоси на податоци, неконзистентни кориснички интерфејси и рачни предавања помеѓу фазите на работниот тек.
Научниците рутински поминуваат 15-25% од своето време рачно пренесувајќи податоци помеѓу платформите. Овој напор воведува непотребни одложувања и ја зголемува веројатноста за човечка грешка - стапките на грешки од 5-8% не се невообичаени за време на рачна транскрипција. Овие грешки, иако честопати се мали, можат да се соберат низ работните текови и да воведат варијабилност што ја еродира довербата во резултатите.
Надвор од точноста, фрагментацијата исто така предизвикува одложувања во одлуката - донесување. Агрегирањето на податоците од исклучените алатки додаваат просек од три до четири недели на секоја пресвртница за развој, забавувајќи го напредокот во секоја фаза. За извршните тимови кои се обидуваат да ги скратат циклусите на развој или да одговорат на новите можности, овие неефикасности претставуваат голема пречка.
Научната вредност на интеграцијата
Интегрирани информатички платформи Обраќајте се на овие предизвици со обединување на податоците, алатките и тимовите. Придобивките одат далеку од практичноста - тие го подобруваат квалитетот на науката, ги забрзуваат временските рамки и го намалуваат оперативниот ризик. Еве три од најкритичните предности:
1. Подобрена интегритет на податоците со автоматизирана валидација
Интегрираните системи автоматизираат многу од проверките што научниците некогаш ги извршувале рачно. Изградени - Во алгоритмите за валидација ја потврдуваат точноста на податоците користејќи дигитални потписи, проверки и други техники, драматично намалување на времето потребно за контрола на квалитетот. Овие платформи исто така одржуваат целосни патеки за ревизија, фаќајќи контекстуални информации како што се калибрација на инструменти, броеви на реагенси и експериментални услови. Ова создава сеопфатен запис за научна активност што поддржува усогласеност со прописите како 21 CFR Дел 11 и ги поедноставува идните ревизии или истраги.
Заштедата на време е значајна: Времето на циклус на валидација обично се намалува за 60-70%, ослободувајќи ги научниците и тимовите на КА да се фокусираат на повисока - вредност на вредности.
2 Побрзи и посигурни трансфери на метод
Пренесувањето на методот помеѓу лабораториите - особено за време на скалата - горе или доцна - Развој на фаза - често е тесно грло. Традиционалните пристапи можат да траат месеци, со кои се бара од тимовите да рекреираат протоколи и да ги регенерираат податоците за поддршка. Интегрираните платформи го поедноставуваат овој процес со обезбедување на стандардизирани комплети за пренесување на методот и централизиран пристап до валидирани процедури. Како резултат, времето на пренесување на методот често се намалува на половина, овозможувајќи побрзи транзиции помеѓу одделенијата и побрзата прогресија преку развојниот гасовод.
3. Попаметни аналитика преку научен АИ
Современите платформи, исто така, овозможуваат понапредна аналитика со вклучување на вештачка интелигенција и машинско учење дизајнирани за уникатни барања за фармацевтски истражувања. Откривањето на лекови обично вклучува нерамнотежени податоци, каде активните соединенија се многу надминети од неактивни. Општа - Цел АИ се бори во овие услови, но науката - свесни алгоритми можат да бидат подесени за откривање на ретки, но важни обрасци, да ги потенцираат надворешните лица и да водат одлука - Изработка на рано откривање и оптимизација на олово. Оваа можност им овозможува на тимовите да поврзуваат увид што инаку може да се изгуби во бучавата.
Докажани исходи на теренот
Влијанието на интеграцијата не е само теоретско. Студиите на случај покажаа дека унифицираните информатички платформи можат значително да ги подобрат перформансите на R&D.
На PTC Therapeutics, спроведување на комбиниран Лими и платформата ЕЛН помогнаа во усогласувањето на програмите за откривање на мали и големи молекули. Ова не само што ја подобри соработката на Крст - Тим, туку и овозможи централизирано следење на соединението и реална анализа на податоци за време, рушење на силоси кои претходно го забавија напредокот.
Другите организации го пријавуваат тоа Интегрирани електронски лабораториски лаптопи Зголемете ја ефикасноста за 15-25% во работните текови на биологијата - суштински повеќе од добивките што обично се забележуваат во хемијата - фокусирани процеси. Овие подобрувања се преведуваат директно во повеќе време на клупата за научниците и помалку време поминато за рачна документација или расправии со податоци.
Финансискиот случај за интеграција
Од финансиска перспектива, интегрираните информатички платформи даваат силни приноси. Враќањето на моделите на инвестиции (ROI) засновани на нето сегашна вредност (NPV), намален проток на пари и чувствителност на ризик покажуваат дека добивката на продуктивноста само ја оправдува инвестицијата. Но, реалната вредност се протега понатаму - во подобрениот квалитет на податоците, побрзите регулаторни поднесоци и намалената веројатност за неусогласеност или загуба на податоци.
Гледајќи напред: попаметна патека до откривање
Промената кон интегрираната информатика претставува поширока трансформација во начинот на кој работат организациите на биофарма. Тоа е потег од реактивни, фрагментирани работни текови во проактивни, податоци за податоци - Директорите кои ја прифаќаат оваа смена ги позиционираат своите организации да бидат побрзи, попаметни и поотпорни на конкурентен и брзо менување на пазарот.
На крајот, интеграцијата не е за додавање повеќе технологија - тоа е за отстранување на триењето што забавува одлична наука. Со инвестирање во унифицирани платформи, лидерите на биофарма можат да го отклучат целиот потенцијал на нивните тимови, нивните податоци и нивните цевководи.
Белешка: Објавено од биофармадив. Ако има какви било проблеми со авторските права, ве молиме контактирајте го тимот на веб -страницата за отстранување.
Време на објавување: 2025 - 05 - 30 10:47:51
