Fampidirana amin'ny fitsapana ADN sisa
Ny fitiliana ADN sisa dia manondro ireo fomba famakafakana nampiasaina mba hahitana sy hamaritana ny habetsaky ny ADN izay mijanona ao amin'ny vokatra biocharmaceutical taorian'ny fizotran'ny famokarana. Ity karazana fitiliana ity dia zava-dehibe amin'ny fiantohana ny fiarovana sy ny fahadiovan'ny biologics, ao anatin'izany ny fitsaboana sela, ny vaksiny ary ny antikanjo fitsaboana. Ny fisian'ny ADN sisa amin'ny biofamaly, indrindra fa ny ADNo manokana avy amin'ny sela mpampiantrano toa an'i E..coli, dia miteraka risika mety hitranga ao anatin'izany ny immunogenicity sy ny tsangambato. Noho izany, ny fitiliana ADN mirehitra dia ampahany tena ilaina amin'ny fifehezana ny kalitao amin'ny famokarana biofara.
● famaritana sy zava-dehibe
Ny fitiliana ADN sisa dia tafiditra ao amin'ny fametahana sy ny habetsaky ny sombin-droa ADN sisa tavela avy amin'ireo sela mpampiantrano nampiasaina nandritra ny famokarana biologics. Ireo sombintsombiny ireo dia mety miovaova ny habeny sy ny habetsahany, ary mety misy dikany ny habetsahany, na dia minitra vitsy aza. Ny maha-zava-dehibe ny fitiliana ADN sisa dia tsy azo ovaina - izany dia miantoka fa ny fiasa biofarmaceutical dia mahafeno ny fenitra momba ny fiarovana sy ny fahombiazana, ka miaro ny fahasalamana marary.
● Ampiasao amin'ny fanaraha-maso kalitao
Ny fanaraha-maso kalitao amin'ny famokarana biocharmaceutical dia misy dingana maro, avy amin'ny fanamarinana ara-nofo amin'ny fitiliana vokatra farany. Ny fitiliana ADN sisa dia dingana lehibe ao anatin'ity fironana ity. Izy io dia manamafy fa ny fizotran'ny fanadiovana dia nanala tamin'ny fomba mahomby amin'ny fanesorana ny fototarazo tsy tiana, miantoka ny fanarahana ny fanatanterahana ny vokatra farany amin'ny torolàlana momba ny fiarovana napetraky ny manam-pahefana mifehy ny fanjakana sy ny EMA.
Ny andraikitry ny ADN sisa amin'ny biofamaly
● Karazana biofara-biochautical
Biofarmaceutical dia ahitana vokatra marobe, anisan'izany ny antokon-jaza monoclonal, ny proteinina recombonant, vaksiny, ary fitsaboana sela. Ny sokajy tsirairay dia manana fizotran'ny famokarana tsy manam-paharoa, na izany aza dia mora azo amin'ny fandotoana ny ADN sisa.
● loharanom-pahafatesana ao amin'ny ADN
Ny ADN sisa tavela indrindra dia avy amin'ny sela mpampiantrano nampiasaina tamin'ny fizotran'ny famokarana. Ny sela mpampi-bahoaka mahazatra dia misy sela bakteria toa an'i E.Coli, sela masirasira, sela mammalian ary sela bibikely. Mandritra ny famokarana biofara-biocharmaceuticals, ireo sela ireo dia lysed mba hijinja ny vokatra irina, ny famoahana ny fototarazo ao anaty fangaro.
Fitsipiky ny Fanadinana Taqman ao amin'ny DNA DOKE
● Ny mekanika asa
Ny TEQMAN PROBE - Ny Assay miorina dia teknika ampiasaina be dia be ho an'ny fisavana ny DNA. Ity fomba ity dia mampiasa probe misy marika marefo izay mampanan-kery amin'ny filokana manokana an'ny ADN. Ny TAQ Polymerase Enzyme avy eo dia mandinika ny fizahana mandritra ny fizotran'ny SCR
● Tombontsoa momba ny Fanadinana Taqman
Ny iray amin'ireo tombony voalohany amin'ny fizaram-panjakan'ny Taqman dia ny mombamomba azy. Ny fahaizan'ny fizaram-pitadiavana ny sequence tsy manam-paharoa dia miantoka fa ny ADN kendrena ihany no voatsindrina ary hita, manamaivana ny sandoka diso. Ity fomba ity dia manome fahatsapana avo lenta ihany koa, ka mahatonga azy io ho tsara indrindra amin'ny fahitana ny ambaratonga ambany amin'ny sisa tavela.
E.Coli ho sela mpampiantrano ho an'ny biocharmaceutical
● Fa maninona no ampiasaina matetika i E.Itholi
E.Coli dia sela mpampiantrano iray izay alefa amin'ny bioteketolojika noho ny fitomboany haingana, tsara - toetra mampiavaka ary fahaizana maneho ny proteinina avo lenta. Ireo toetra ireo dia manome vidiny E.Coli - Safidy mahomby sy mahomby ho an'ny vokatra lehibe.
● Ny fiantraikan'ny Residual E.Coli DNA
Na dia eo aza ny tombony, ny fampiasana ny E.Coli dia miaraka amin'ny risika ny fandotoana ny ADN sisa. Ity ADN sisa tavela ity dia afaka mametraka ahiahy fiarovana, toy ny mety hisian'ny famindrana fototarazo na ny fisian'ny endotoxins. Noho izany, ilaina ny fomba fitiliana ao amin'ny Robust, rehefa mampiasa e.coli ho mpampiantrano famokarana.
Fomba fanaraha-maso haingana
● Teknika ampiasaina amin'ny Quantification
Teknika maro no miasa ho an'ny fametahana ny habetsaky ny ADN sisa, ao anatin'izany ny QPCR, Pcr nomerika, ary manaraka - Manaraka. Ny fomba tsirairay dia manolotra tombony samihafa amin'ny resaka fahatsapana, voafaritra manokana ary amin'ny alàlan-teny.
● Ny fahatsapana sy ny fahitsiana
Amin'ny fitiliana ADN sisa, ny fahatsapana sy ny fahitsiana dia lehibe indrindra. Ny teknika toa ny QPCR sy Digital Pcr dia afaka mahita ny ADN amin'ny ambaratonga femtogram, manome ny fahatsapana avo lenta takiana mba hiantohana ny fiarovana ny vokatra. Ny marina dia manan-danja tokoa, satria miantoka ny maha-azo itokisana ny valin'ny fitsapana, mamela ny fanapahan-kevitra matoky - manao fifehezana ny kalitao.
Ny maha-zava-dehibe ny fisavana ny FG ambaratonga
● famaritana ny haavon'ny FG
Ny haavon'ny FG dia manondro femtograms, singa iray izay maneho ny 10 ^ - 15 grama. Ny DNA DNA amin'ny haavon'ny femtogram dia mampiseho ny tena maharikoriko ny fahafantarana ny fomba fiasa ara-barotra.
● Ny maha zava-dehibe ny fahatsapan-tena ambony
Ny fahatsapana avo lenta amin'ny fitiliana ADN sisa dia zava-dehibe amin'ny fiantohana ny fiarovana ny fiarovana ny biochacharmaceutical. Ny dNA-DNA amin'ny haavon'ny FG dia mamela ny famantarana ny na dia ny voaloto kely indrindra aza, dia miantoka fa ny vokatra farany dia madio araka izay azo atao ary mahafeno ny fenitra fenitra hentitra.
Fepetra fanaraha-maso kalitao amin'ny famokarana biocharmaceutical
● Mila fitiliana ADN sisa
Ny filana ny fitiliana ADN sisa eo amin'ny famokarana biocharmaceutical dia avy amin'ny mety ho risika mety hitranga amin'ny fandotoana fototarazo. Ny masoivoho mifehy ny fifampiraharahana mandidy fetra hentitra amin'ny ambaratonga ADN sisa, ary ilaina ny fomba fitsapana henjana mba hiantohana ny fanarahan-dalàna.
● Fitsipika momba ny fifehezana
Ny fenitra mifandimby amin'ny ADN sisa dia miovaova arakaraka ny karazana biofaramaceutical. Ohatra, ny FDA sy EMA dia nametraka torolàlana izay mamaritra ny fetrany azo ekena ho an'ny ADN sisa amin'ny vokatra samihafa. Ny fankatoavana ireo fenitra ireo dia zava-dehibe amin'ny fankatoavana ny vokatra sy ny famoahana ny tsena.
Fampiharana ao amin'ny famokarana proteinina recombinant
● Fandinihana momba ny tranga manokana
Ao amin'ny famokarana proteinina indray, ny fitiliana ADN sisa dia zava-dehibe amin'ny fiantohana ny fahadiovan'ny vokatra. Ny fandinihana manokana momba ny tranga manokana dia manasongadina ny fampiasana mahomby amin'nyE.cal dna sisa tavelaS hanara-maso sy hanaraha-maso ny haavon'ny dna, ny fiantohana ny fanarahana ny fenitra mifehy.
● Fiantohana kalitao
Ny fanomezan-toky tsara amin'ny famokarana protein recombinant dia misy fitsapana sy fanamafisana marobe. Ny fitiliana ADN sisa dia mitana andraikitra lehibe amin'ity dingana ity, manome ny angon-drakitra ilaina hanamafisana fa ny dingana fanadiovana dia nanala ny kitay fototarazo.
Olana amin'ny fitiliana ADN sisa
● Fahasarotana ara-teknika
Ny iray amin'ireo fanamby voalohany amin'ny fitiliana ADN sisa dia ny fahasarotana ara-teknika amin'ny famitana sy ny famaritana ny haavon'ny ADN. Ny lafin-javatra toy ny santionany matrix, ADN sombin-javatra, ary ny fampiroboroboana Assay dia mety hanelingelina ny fizotran'ny fitsapana.
● Fandresena ireo sakana mahazatra
Ny fandresena ireo sakana ireo dia mitaky ny fampiasana ny teknika mandroso sy ny protocols tsara indrindra. Ny mpanamboatra sy mpamatsy ny E.Coli ADN sisa dia miasa tsy tapaka mba hanatsarana ny vokatrao, hanamafisana ny fahatsapana sy ny maha-voafaritra tsara mba hananana ny fitakian'ny indostria.
Ny fironana amin'ny ho avy amin'ny fitiliana ADN sisa
● Fandroso ara-teknolojia
Ny fandrosoana ara-teknolojika dia miomana amin'ny fanovana ny fitiliana ADN sisa. Ny fanavaozana toy ny CSSPR - Assays, pcr nomerika, ary manaraka
● teknika sy fitaovana mipoitra
Ny teknika sy fitaovana mipoitra sy fitaovana hiparotam-bola ao amin'ny ADN dia manatsara ny fanatsarana ny fahitsiana sy ny fahombiazan'ny fepetra fanaraha-maso ny kalitao. Ireo fandrosoana ireo dia ahafahan'ny mpanamboatra biocharmaceutical hihaona amin'ny fenitra mifehy ny rafi-pitenenana raha miantoka ny fiarovana ny vokatra.
Famaranana
Ny fitsapana ADN sisa dia singa manan-danja amin'ny fanaraha-maso ny kalitao amin'ny famokarana biochacharmaceutical. Ny detection sy ny habetsaky ny alakan-jaza dia ilaina amin'ny fiantohana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny biologika. Ny teknikan'ny fandrosoana toa ny Probe Taqman dia manolotra ny fahatsapana sy ny fepetra ilaina mba hiatrehana ny fenitra mifehy ny fitsipika. Rehefa mitohy ny indostria, ny fanavaozana amin'ny fitiliana ADN sisa dia handray anjara lehibe amin'ny fitazonana ny haavon'ny vokatra avo indrindra.
● AboutBluekit
Jiangsu Hillgene, eo ambanin'ny marika marika Bluekit, dia nametraka ny foibeny tany Suzhou niaraka tamin'ny zavamaniry goavam-be 10 000 000 ary foibe R & D. Miaraka amin'ny toerana famokarana ao Shenzhen, Shanghai, ary tranonkala vaovao eo am-panorenana any North Carolina, manitatra ny fanatrehany eran-tany i Hillgene. Ny orinasa dia manam-pahaizana manokana amin'ny fampandrosoana ny kitapo fifehezana kalitao ho an'ny vokatra fitsaboana sela, manohana ny mpiara-miasa amin'ny fampandrosoana mahomby amin'ny fiara - T, TCR - T, ary sela sela. Bluekit dia nanolo-tena hanomezana fandrosoana ny fandokoana sela sy ny vahaolana natokana ho an'ny vokatra fitsaboana fitsaboana sela.
Post Fotoana: 2024 - 09 - 23 14:17:04
