ການທົດສອບ DNA ທີ່ພັກອາໄສແມ່ນຫຍັງ?

ເຂົ້າໃຈການທົດສອບ DNA ທີ່ຍັງເຫຼືອ

ການແນະນໍາກ່ຽວກັບການທົດສອບ DNA ທີ່ພັກອາໄສ

ການທົດສອບ DNA ທີ່ຍັງເຫຼືອຫມາຍເຖິງວິທີການວິເຄາະທີ່ໃຊ້ໃນການກວດພົບປະລິມານຂອງ DNA ຂອງ DNA ທີ່ຍັງຄົງຢູ່ໃນຜະລິດຕະພັນດ້ານຊີວະວິທະຍາຫຼັງຈາກຂະບວນການຜະລິດ. ການທົດສອບປະເພດນີ້ແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະຄວາມບໍລິສຸດຂອງຊີວະວິທະຍາ, ລວມທັງພູມຕ້ານທານຂອງເຊນ, ວັກຊີນເຕີເນັດ. ການປະກົດຕົວ DNA ທີ່ເຫລືອຢູ່ໃນດ້ານຊີວະພາບ, ໂດຍສະເພາະ DNA ແມ່ນຕົ້ນກໍາເນີດຈາກຈຸລັງທີ່ມີຄວາມສ່ຽງເຊັ່ນ: ພູມຕ້ານທານ. ເພາະສະນັ້ນ, ການທົດສອບ DNA ທີ່ຍັງຄ້າງຄາແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ສໍາຄັນຂອງການຄວບຄຸມຄຸນະພາບໃນການຜະລິດທາງຊີວະວິທະຍາ.

●ນິຍາມແລະຄວາມສໍາຄັນ

ການທົດສອບ DNA ທີ່ພັກອາໄສກ່ຽວຂ້ອງກັບການຊອກຄົ້ນຫາແລະປະລິມານຂອງ DNA ທີ່ຍັງເຫຼືອຈາກຈຸລັງທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດຊີວະວິທະຍາ. ຊິ້ນສ່ວນເຫຼົ່ານີ້ສາມາດແຕກຕ່າງກັນໃນຂະຫນາດແລະປະລິມານ, ແລະເຖິງແມ່ນວ່າຈໍານວນເງິນທີ່ສາມາດເປັນທີ່ສໍາຄັນ. ຄວາມສໍາຄັນຂອງການທົດສອບ DNA ທີ່ເຫລືອບໍ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີນກໍານົດ, ມັນຮັບປະກັນວ່າຊີວະພາບຊີວະພາບພົບກັບມາດຕະຖານດ້ານລະບຽບສໍາລັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ, ດັ່ງນັ້ນການປົກປ້ອງສຸຂະພາບຂອງຄົນເຈັບ.

●ໃຊ້ໃນການຄວບຄຸມທີ່ມີຄຸນນະພາບ

ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໃນການຜະລິດຂອງຊີວະພາບໃນການຜະລິດທີ່ມີຊີວະພາບມີສ່ວນຮ່ວມຫຼາຍໄລຍະ, ຈາກການກວດສອບວັດຖຸດິບໃຫ້ແກ່ການທົດສອບຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ. ການທົດສອບ DNA ທີ່ພັກອາໄສແມ່ນຂັ້ນຕອນທີ່ສໍາຄັນພາຍໃນກອບນີ້. ມັນຢັ້ງຢືນວ່າຂະບວນການບໍລິສຸດໄດ້ກໍາຈັດເອກະສານພັນທຸກໍາທີ່ບໍ່ຕ້ອງການໄດ້ຮັບປະກັນໃຫ້ກັບແນວທາງດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ກໍານົດໄວ້ໂດຍອົງການຄຸ້ມຄອງທີ່ກໍານົດໄວ້ໂດຍ FDA ແລະ Ema.

ພາລະບົດບາດຂອງ DNA ທີ່ຍັງເຫຼືອໃນຊີວະພາບ

●ປະເພດຊີວະພາບຊີວະພາບ

ຊີວະພາບປະກອບມີຜະລິດຕະພັນທີ່ຫຼາກຫຼາຍ, ລວມທັງຢາຕ້ານເຊື້ອ monoclonal, ທາດໂປຼຕີນຈາກການສັກຢາ, ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍມືຖື. ແຕ່ລະປະເພດມີຂະບວນການຜະລິດທີ່ເປັນເອກະລັກ, ແຕ່ທຸກຄົນມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບການປົນເປື້ອນ DNA ທີ່ຍັງຄ້າງຄາ.

●ແຫຼ່ງຂອງ DNA ທີ່ເຫລືອ

DNA ທີ່ຍັງເຫຼືອຕົ້ນຕໍແມ່ນຕົ້ນກໍາເນີດມາຈາກຈຸລັງທີ່ໃຊ້ໃນຂະບວນການຜະລິດ. ຈຸລັງເຈົ້າພາບທົ່ວໄປປະກອບມີຈຸລັງແບັກທີເລຍເຊັ່ນ e.coli, ຈຸລັງເຊື້ອລາ, ຈຸລັງເຊື້ອລາ, ຈຸລັງ mammalian, ແລະຈຸລັງແມງໄມ້. ໃນລະຫວ່າງການຜະລິດຊີວະພາບຊີວະພາບ, ຈຸລັງເຫຼົ່ານີ້ຖືກລອກເພື່ອເກັບກ່ຽວຜະລິດຕະພັນທີ່ຕ້ອງການ, ອາດຈະເປັນການປ່ອຍເອກະສານພັນທຸກໍາຂອງພວກເຂົາໃຫ້ເປັນປະສົມ.

ຫຼັກການພື້ນຖານຂອງ Taqman probe ໃນການຊອກຄົ້ນຫາ DNA

●ກົນໄກການປະຕິບັດ

Taqman Probe - Assay ອີງໃສ່ແມ່ນເຕັກນິກທີ່ໃຊ້ໄດ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບການຊອກຄົ້ນຫາ DNA ທີ່ຍັງເຫຼືອ. ວິທີການນີ້ເຮັດໃຫ້ມີການຕິດສະເຫນີໂດຍການກວດສອບໂດຍຫຍໍ້ວ່າປະສົມປະສານກັບຄວາມສົນໃຈຂອງ DNA ສະເພາະ. Enoly Polymerase Enzyme ຫຼັງຈາກນັ້ນປະຕິບັດການກວດສອບໃນຂະບວນການຂະຫຍາຍຕົວ PCR, ແຍກສີຍ້ອມຫຼືຜະລິດສັນຍານທີ່ສາມາດຊອກຫາໄດ້.

●ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງ Taqman Probe

ຫນຶ່ງໃນຂໍ້ໄດ້ປຽບຕົ້ນຕໍຂອງການສືບສວນ Taqman ແມ່ນສະເພາະຂອງມັນ. ຄວາມສາມາດຂອງການປະສົມກັບການປະສົມກັບລໍາດັບທີ່ເປັນເອກະລັກສະເພາະທີ່ຮັບປະກັນວ່າມີພຽງແຕ່ DNA ເປົ້າຫມາຍເທົ່ານັ້ນທີ່ມີຄວາມກວ້າງຂວາງແລະກວດພົບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ວິທີການນີ້ຍັງມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສໍາລັບກວດພົບໃນລະດັບຂອງ DNA ທີ່ຍັງເຫຼືອຕໍ່າ.

E.Coli ເປັນຈຸລັງເຈົ້າພາບໃນການເຄື່ອນໄຫວດ້ານຊີວະປະຫວັດ

●ເປັນຫຍັງ e.coli ຖືກນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປ

E.Coli ແມ່ນຈຸລັງເຈົ້າພາບທີ່ມັກໃນເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບຍ້ອນການເຕີບໃຫຍ່ໄວ, ດີ - ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງລະດັບສູງຂອງໂປຣຕີນທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນລະດັບສູງ. ຄຸນລັກສະນະເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ E.Coli ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ - ທາງເລືອກທີ່ມີປະສິດຕິຜົນແລະມີປະສິດທິພາບສໍາລັບຂະຫນາດໃຫຍ່ - ການຜະລິດຂະຫນາດ.

●ຜົນສະທ້ອນຂອງ E.coli DNA ທີ່ຢູ່

ເຖິງວ່າຈະມີຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງມັນ, ການນໍາໃຊ້ຂອງ E.coli ມາກັບຄວາມສ່ຽງຂອງ DNA ການປົນເປື້ອນ DNA ທີ່ເຫລືອຢູ່. DNA ທີ່ຢູ່ອາໄສນີ້ສາມາດສ້າງຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ, ເຊັ່ນວ່າມີທ່າແຮງສໍາລັບການໂອນກໍາທີ່ແນວນອນຫຼືການມີຂອງ endotoxins. ເພາະສະນັ້ນ, ວິທີການທົດສອບ DNA ທີ່ເຂັ້ມແຂງແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນໃນເວລາທີ່ໃຊ້ E.Coli ເປັນເຈົ້າພາບການຜະລິດ.

ວິທີການຊອກຄົ້ນຫາປະລິມານ

ating ເຕັກນິກທີ່ໃຊ້ໃນປະລິມານ

ເຕັກນິກຫຼາຍຢ່າງແມ່ນຈ້າງງານສໍາລັບການຊອກຄົ້ນຫາດ້ານປະລິມານຂອງ DNA ທີ່ເຫລືອ, ລວມທັງ QPCR PCR, ແລະຕໍ່ໄປ - ການຈັດລໍາດັບ. ແຕ່ລະວິທີການສະເຫນີຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນແງ່ຂອງຄວາມອ່ອນໄຫວ, ສະເພາະ, ແລະຜ່ານ.

●ຄວາມລະອຽດອ່ອນແລະຄວາມຖືກຕ້ອງ

ໃນການທົດສອບ DNA ທີ່ຍັງຄ້າງຄາ, ຄວາມອ່ອນໄຫວແລະຄວາມຖືກຕ້ອງແມ່ນສໍາຄັນທີ່ສຸດ. ເຕັກນິກເຊັ່ນ QPCR ແລະ Digital PCR ສາມາດກວດພົບ DNA ທີ່ Femtogram ລະດັບ, ໃຫ້ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ. ຄວາມຖືກຕ້ອງແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນເທົ່າທຽມກັນ, ຍ້ອນວ່າມັນຮັບປະກັນຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນການທົດສອບ, ອະນຸຍາດໃຫ້ມີການຕັດສິນໃຈທີ່ຫມັ້ນໃຈ -

ຄວາມສໍາຄັນຂອງການຊອກຄົ້ນຫາລະດັບ FG

●ນິຍາມຂອງລະດັບ FG

ລະດັບ FG ຫມາຍເຖິງທາດອຸປະຖໍາ, ຫົວຫນ່ວຍວັດແທກທີ່ເປັນຕົວແທນ 10 ^ - 15 ກຣາມ. ການຊອກຫາ DNA ທີ່ລະດັບ Femtogram ສະແດງເຖິງການລະບຸຄວາມສາມາດໃນການລະບຸຈໍານວນອຸປະກອນການພັນທຸກໍາ.

●ຄວາມສໍາຄັນຂອງຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ

ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງໃນການທົດສອບ DNA ທີ່ຍັງຄ້າງຄາແມ່ນສໍາຄັນທີ່ສຸດໃນການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຊີວະປະຫວັດ. ການຊອກຫາ DNA ໃນລະດັບ FG ອະນຸຍາດໃຫ້ມີການກໍານົດເຖິງແມ່ນວ່າສານປົນເປື້ອນນ້ອຍທີ່ສຸດ, ຮັບປະກັນວ່າສິນຄ້າສຸດທ້າຍແມ່ນເປັນທີ່ເປັນໄປໄດ້ແລະຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານດ້ານລະບຽບການທີ່ເຂັ້ມງວດ.

ມາດຕະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໃນການຜະລິດທາງຊີວະພາບ

●ຕ້ອງການການທົດສອບ DNA ທີ່ເຫລືອຢູ່

ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການທົດສອບ DNA ທີ່ເຫລືອຢູ່ໃນການຜະລິດຜະລິດຕະພັນດ້ານຊີວະເຄມີລໍາຕົ້ນຈາກຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປົນເປື້ອນທາງພັນທຸກໍາ. ອົງການຄຸ້ມຄອງລະບຽບການສັ່ງກໍານົດຂອບເຂດຈໍາກັດທີ່ເຂັ້ມງວດໃນລະດັບ DNA ທີ່ເຫລືອ, ຈໍາເປັນວິທີການທົດສອບທີ່ເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງ.

●ມາດຕະຖານດ້ານລະບຽບການ

ມາດຕະຖານດ້ານກົດລະບຽບສໍາລັບ DNA ທີ່ຍັງຄ້າງຄາແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມປະເພດຂອງຊີວະປະຫວັດ. For example, the FDA and EMA have established guidelines that specify acceptable limits for residual DNA in different products. ການຍຶດຫມັ້ນກັບມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນແລະການປ່ອຍຕະຫຼາດ.

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃນການຜະລິດທາດໂປຼຕີນທີ່ສະຫນັບສະຫນູນ

●ສຶກສາກໍລະນີສະເພາະ

ໃນການຜະລິດທາດໂປຼຕີນໃນການຕອບສະຫນອງ, ການທົດສອບ DNA ທີ່ພັກອາໄສແມ່ນສໍາຄັນທີ່ສຸດໃນການຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດຂອງຜະລິດຕະພັນ. ກໍລະນີສະເພາະການສຶກສາຍົກໃຫ້ເຫັນການນໍາໃຊ້ທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດE.Coli DNA ຊຸດທີ່ເຫລືອs ເພື່ອຕິດຕາມແລະຄວບຄຸມລະດັບການປົນເປື້ອນ DNA, ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານດ້ານລະບຽບການ.

●ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ

ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບໃນການຜະລິດທາດໂປຼຕີນໃນການເກັບກ່ຽວກັບການທົດສອບແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຫຼາຍຊັ້ນ. ການທົດສອບ DNA ທີ່ພັກອາໄສມີບົດບາດສໍາຄັນໃນຂະບວນການນີ້, ໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອຢັ້ງຍາວ່າຂະບວນການບໍລິສຸດໄດ້ລົບລ້າງສິ່ງທີ່ປົນເປື້ອນທາງທຸລະກິດ.

ສິ່ງທ້າທາຍໃນການທົດສອບ DNA ທີ່ພັກອາໄສ

●ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກດ້ານເຕັກນິກ

ຫນຶ່ງໃນສິ່ງທ້າທາຍຕົ້ນຕໍໃນການທົດສອບ DNA ທີ່ຍັງເຫຼືອແມ່ນຄວາມຫຍຸ້ງຍາກດ້ານວິຊາການໃນການກວດພົບແລະກວດກາໃນລະດັບຕ່ໍາ. ປັດໄຈຕ່າງໆເຊັ່ນ Matrix, ຊິ້ນ DNA, ແລະການສະກັດກັ້ນການສະອາດສາມາດເຮັດໃຫ້ຂະບວນການທົດສອບສັບສົນ.

●ເອົາຊະນະອຸປະສັກທົ່ວໄປ

ການເອົາຊະນະອຸປະສັກເຫລົ່ານີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການນໍາໃຊ້ເຕັກນິກທີ່ກ້າວຫນ້າແລະພິທີການທີ່ດີທີ່ສຸດ. ຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ສະຫນອງຂອງ E.COLI DNA ຊຸດສິ່ງທີ່ເຫລືອຢູ່ໃນການປັບປຸງເພື່ອປັບປຸງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາ, ຍົກສູງຄວາມອ່ອນໄຫວແລະສະເພາະໃນການຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງອຸດສາຫະກໍາ.

ແນວໂນ້ມໃນອະນາຄົດໃນການທົດສອບ DNA ທີ່ພັກອາໄສ

●ຄວາມກ້າວຫນ້າດ້ານເທັກໂນໂລຢີ

ຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີແມ່ນກຽມພ້ອມທີ່ຈະປະຕິວັດການທົດສອບ DNA ທີ່ຍັງຄ້າງຄາ. ການປະດິດສ້າງເຊັ່ນ: Crispr - ASCOME ໂດຍອີງໃສ່ PCR ດິຈິຕອລ, ແລະຕໍ່ໄປ - ການຈັດລໍາດັບການຜະລິດໃຫມ່ສໍາລັບການຊອກຄົ້ນຫາ DNA ທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງແລະສະເພາະ.

●ເຕັກນິກທີ່ກໍາລັງເກີດຂື້ນແລະເຄື່ອງມື

ເຕັກນິກທີ່ກໍາລັງເກີດຂື້ນແລະເຄື່ອງມືໃນການສັນຍາກ່ຽວກັບການທົດສອບ DNA ທີ່ຍັງຄ້າງຄາເພື່ອປັບປຸງຄວາມຖືກຕ້ອງແລະປະສິດທິພາບຂອງມາດຕະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ. ຄວາມກ້າວຫນ້າເຫລົ່ານີ້ຈະຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດຊີວະພາບສາມາດປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຂອງລະບຽບການທີ່ເຂັ້ມງວດໃນຂະນະທີ່ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ສະຫຼຸບ

ການທົດສອບ DNA ທີ່ພັກອາໄສແມ່ນສ່ວນປະກອບທີ່ສໍາຄັນຂອງການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໃນການຜະລິດຊີວະປະຫວັດ. ການຊອກຄົ້ນຫາແລະປະລິມານຂອງປະລິມານຂອງ DNA ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນໃນການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຊີວະວິທະຍາ. ເຕັກນິກທີ່ກ້າວຫນ້າເຊັ່ນ: Taqman Probe ສະເຫນີຄວາມອ່ອນໄຫວແລະສະເພາະທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານລະບຽບການ. ໃນຂະນະທີ່ອຸດສາຫະກໍາຍັງສືບຕໍ່ພັດທະນາ, ການປະດິດສ້າງໃນການທົດສອບ DNA ທີ່ເຫລືອຢູ່ໃນການຮັກສາຄຸນນະການທີ່ສໍາຄັນໃນການຮັກສາຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ສູງທີ່ສຸດ.

●ປະມານສີຟ້າ

Jiangsu Hillgene, ພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Bluekit, ໄດ້ຈັດຕັ້ງສໍານັກງານໃຫຍ່ໃນ Suzhou ດ້ວຍ10,000㎡ gmp gmp ແລະ R & D. ກັບສະຖານທີ່ຜະລິດໃນ Shenzhen, Shanghai, ແລະເວັບໄຊທ໌ໃຫມ່ທີ່ກໍ່ສ້າງຢູ່ North Carolina, Hillgene ຂະຫຍາຍການຢູ່ທົ່ວໂລກຂອງມັນ. ບໍລິສັດຊ່ຽວຊານໃນການພັດທະນາຊຸດຄວບຄຸມດ້ານຄຸນນະພາບສໍາລັບຜະລິດຕະພັນການປິ່ນປົວດ້ວຍລົດ, ສະຫນັບສະຫນູນລົດທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ BlueKit ແມ່ນມຸ້ງຫມັ້ນທີ່ຈະກ້າວຫນ້າການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍວິທີຄິດສັນຍາແລະການສະຫນອງວິທີແກ້ໄຂທີ່ອຸທິດໃຫ້ແກ່ຜະລິດຕະພັນການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ. What is residual DNA testing?