ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪರಿಚಯ
ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳ ನಂತರ ಜೈವಿಕ ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು ಬಳಸುವ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು, ಲಸಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಜೈವಿಕಶಾಸ್ತ್ರದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸಲು ಈ ರೀತಿಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ. ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಇರುವಿಕೆಯು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಇ.ಕೋಲಿಯಂತಹ ಆತಿಥೇಯ ಕೋಶಗಳಿಂದ ಹುಟ್ಟುವ ಡಿಎನ್‌ಎ, ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಮತ್ತು ಟ್ಯೂಮರಿಜೆನಿಸಿಟಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಒಡ್ಡುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಕಠಿಣವಾದ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಜೈವಿಕ ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅತ್ಯಗತ್ಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ.
● ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆ
ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಜೈವಿಕ ವಿಜ್ಞಾನದ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಆತಿಥೇಯ ಕೋಶಗಳಿಂದ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ತುಣುಕುಗಳ ಪತ್ತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಈ ತುಣುಕುಗಳು ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬದಲಾಗಬಹುದು, ಮತ್ತು ನಿಮಿಷದ ಪ್ರಮಾಣವು ಸಹ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಅತಿಯಾಗಿ ಹೇಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ -ಇದು ಜೈವಿಕ ce ಷಧಗಳು ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
Collect ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ
ಜೈವಿಕ ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆಯಿಂದ ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನ ಪರೀಕ್ಷೆಯವರೆಗೆ ಅನೇಕ ಹಂತಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಈ ಚೌಕಟ್ಟಿನೊಳಗೆ ಒಂದು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಹಂತವಾಗಿದೆ. ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಅನಗತ್ಯ ಆನುವಂಶಿಕ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ತೆಗೆದುಹಾಕಿವೆ ಎಂದು ಅದು ದೃ ms ಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಮತ್ತು ಇಎಂಎಯಂತಹ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನದ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪಾತ್ರ
Big ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಪ್ರಕಾರಗಳು
ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು, ಪುನರ್ಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳು, ಲಸಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ವ್ಯಾಪಕ ಶ್ರೇಣಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ವರ್ಗವು ವಿಶಿಷ್ಟ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆದರೂ ಎಲ್ಲವೂ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಮಾಲಿನ್ಯಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತದೆ.
D ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಮೂಲಗಳು
ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಆತಿಥೇಯ ಕೋಶಗಳಿಂದ ಹುಟ್ಟಿಕೊಂಡಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಆತಿಥೇಯ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಇ.ಕೋಲಿ, ಯೀಸ್ಟ್ ಕೋಶಗಳು, ಸಸ್ತನಿ ಕೋಶಗಳು ಮತ್ತು ಕೀಟ ಕೋಶಗಳಾದ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಕೋಶಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಜೈವಿಕ ce ಷಧಿಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಈ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕೊಯ್ಲು ಮಾಡಲು ಲೈಸ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳ ಆನುವಂಶಿಕ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಮಿಶ್ರಣಕ್ಕೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಡಿಎನ್‌ಎ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಲ್ಲಿ ತಕ್ಮನ್ ತನಿಖೆಯ ತತ್ವಗಳು
ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ
ಟಕ್ಮನ್ ಪ್ರೋಬ್ - ಆಧಾರಿತ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ತಂತ್ರವಾಗಿದೆ. ಈ ವಿಧಾನವು ಪ್ರತಿದೀಪಕವಾಗಿ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ತನಿಖೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಅದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಡಿಎನ್‌ಎ ಅನುಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಹೈಬ್ರಿಡೈಜ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ. TAQ ಪಾಲಿಮರೇಸ್ ಕಿಣ್ವವು ಪಿಸಿಆರ್ ವರ್ಧನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ತನಿಖೆಯನ್ನು ತೆರವುಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ, ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಬಣ್ಣವನ್ನು ತಣಿಸುವಿಕೆಯಿಂದ ಬೇರ್ಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಸಂಕೇತವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುತ್ತದೆ.
Ta ತಕ್ಮನ್ ತನಿಖೆಯ ಅನುಕೂಲಗಳು
ತಕ್ಮನ್ ತನಿಖೆಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅನುಕೂಲವೆಂದರೆ ಅದರ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ. ಅನನ್ಯ ಅನುಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಹೈಬ್ರಿಡೈಜ್ ಮಾಡುವ ತನಿಖೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವು ಗುರಿ ಡಿಎನ್‌ಎ ಮಾತ್ರ ವರ್ಧಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಸುಳ್ಳು ಧನಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ವಿಧಾನವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆಯನ್ನು ಸಹ ನೀಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎಯನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.
ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೋಸ್ಟ್ ಸೆಲ್ ಆಗಿ ಇ.ಕೋಲಿ
E.coli ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಏಕೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ
ಇ.ಕೋಲಿ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದಲ್ಲಿ ಆದ್ಯತೆಯ ಆತಿಥೇಯ ಕೋಶವಾಗಿದ್ದು, ಅದರ ತ್ವರಿತ ಬೆಳವಣಿಗೆ, ಚೆನ್ನಾಗಿ - ಗುಣಲಕ್ಷಣದ ತಳಿಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ ಪುನರ್ಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ. ಈ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು E.COLI ಅನ್ನು ವೆಚ್ಚವಾಗಿಸುತ್ತದೆ - ದೊಡ್ಡ - ಪ್ರಮಾಣದ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಆಯ್ಕೆ.
E. ಕೋಲಿ ಡಿಎನ್‌ಎ ಉಳಿದಿರುವ ಪರಿಣಾಮಗಳು
ಅದರ ಅನುಕೂಲಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಇ.ಕೋಲಿಯ ಬಳಕೆಯು ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅಪಾಯದೊಂದಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ. ಈ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಸಮತಲ ಜೀನ್ ವರ್ಗಾವಣೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಅಥವಾ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಂತಹ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, E.COLI ಅನ್ನು ಉತ್ಪಾದನಾ ಹೋಸ್ಟ್ ಆಗಿ ಬಳಸುವಾಗ ದೃ res ವಾದ ಉಳಿಕೆ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳು ಅವಶ್ಯಕ.
ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳು
The ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ತಂತ್ರಗಳು
QPCR, ಡಿಜಿಟಲ್ ಪಿಸಿಆರ್, ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ - ಪೀಳಿಗೆಯ ಅನುಕ್ರಮ ಸೇರಿದಂತೆ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎಯ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಹಲವಾರು ತಂತ್ರಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ವಿಧಾನವು ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು ಥ್ರೋಪುಟ್ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ವಿಭಿನ್ನ ಅನುಕೂಲಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
● ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಮತ್ತು ನಿಖರತೆ
ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ, ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಮತ್ತು ನಿಖರತೆಯು ಅತ್ಯುನ್ನತವಾಗಿದೆ. QPCR ಮತ್ತು ಡಿಜಿಟಲ್ ಪಿಸಿಆರ್‌ನಂತಹ ತಂತ್ರಗಳು ಫೆಮ್‌ಟೋಗ್ರಾಮ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಡಿಎನ್‌ಎ ಅನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಉತ್ಪನ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ನಿಖರತೆಯು ಅಷ್ಟೇ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ.
ಎಫ್ಜಿ ಮಟ್ಟದ ಪತ್ತೆಯ ಮಹತ್ವ
F ಎಫ್ಜಿ ಮಟ್ಟದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
ಎಫ್ಜಿ ಮಟ್ಟವು 10^- 15 ಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ಮಾಪನದ ಒಂದು ಘಟಕವಾದ ಫೆಮ್‌ಟೋಗ್ರಾಮ್‌ಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಫೆಮ್‌ಟೋಗ್ರಾಮ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವುದು ಆನುವಂಶಿಕ ವಸ್ತುಗಳ ಜಾಡಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಗುರುತಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಹೆಚ್ಚು ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
High ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆಯ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆ
ಜೈವಿಕ ce ಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆ ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ. ಎಫ್ಜಿ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವುದು ಚಿಕ್ಕ ಮಾಲಿನ್ಯಕಾರಕಗಳನ್ನು ಸಹ ಗುರುತಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ, ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನವು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಶುದ್ಧವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕಠಿಣ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಜೈವಿಕ ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ರಮಗಳು
D ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ
ಜೈವಿಕ ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವು ಆನುವಂಶಿಕ ಮಾಲಿನ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ. ನಿಯಂತ್ರಕ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳು ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ, ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕಠಿಣ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.
ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳು
ಜೈವಿಕ ce ಷಧೀಯ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎಗೆ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳು ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಮತ್ತು ಇಎಂಎ ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎಗೆ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುವ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿವೆ. ಉತ್ಪನ್ನ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಬಿಡುಗಡೆಗಾಗಿ ಈ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವುದು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ.
ಪುನರ್ಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು
Esp ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕೇಸ್ ಸ್ಟಡೀಸ್
ಪುನರ್ಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ. ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಕರಣ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಯಶಸ್ವಿ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಎತ್ತಿ ತೋರಿಸುತ್ತವೆE.coli dna ಉಳಿಕೆ ಕಿಟ್ಡಿಎನ್‌ಎ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಎಸ್, ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ
ಪುನರ್ಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ation ರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಅನೇಕ ಪದರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಉಳಿದ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಆನುವಂಶಿಕ ಮಾಲಿನ್ಯಕಾರಕಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ತೆಗೆದುಹಾಕಿದೆ ಎಂದು ದೃ to ೀಕರಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಸವಾಲುಗಳು
● ತಾಂತ್ರಿಕ ತೊಂದರೆಗಳು
ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿನ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸವಾಲುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದು ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಡಿಎನ್‌ಎಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸುವ ತಾಂತ್ರಿಕ ತೊಂದರೆ. ಮಾದರಿ ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್, ಡಿಎನ್‌ಎ ವಿಘಟನೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರತಿಬಂಧದಂತಹ ಅಂಶಗಳು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಂಕೀರ್ಣಗೊಳಿಸಬಹುದು.
The ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡೆತಡೆಗಳನ್ನು ನಿವಾರಿಸುವುದು
ಈ ಅಡೆತಡೆಗಳನ್ನು ನಿವಾರಿಸಲು ಸುಧಾರಿತ ತಂತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಆಪ್ಟಿಮೈಸ್ಡ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳ ಬಳಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಇ.ಕೋಲಿ ಡಿಎನ್‌ಎ ಉಳಿದಿರುವ ಕಿಟ್‌ಗಳ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರರು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪರಿಷ್ಕರಿಸಲು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ, ಉದ್ಯಮದ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತಾರೆ.
ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಭವಿಷ್ಯದ ಪ್ರವೃತ್ತಿಗಳು
● ತಾಂತ್ರಿಕ ಪ್ರಗತಿಗಳು
ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕ್ರಾಂತಿಯುಂಟುಮಾಡಲು ತಾಂತ್ರಿಕ ಪ್ರಗತಿಗಳು ಸಜ್ಜಾಗಿವೆ. ಸಿಆರ್‍ಎಸ್‍ಪಿಆರ್ - ಆಧಾರಿತ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳು, ಡಿಜಿಟಲ್ ಪಿಸಿಆರ್, ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ - ಪೀಳಿಗೆಯ ಅನುಕ್ರಮದಂತಹ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತವೆ.
Emiring ಉದಯೋನ್ಮುಖ ತಂತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಕರಗಳು
ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಉದಯೋನ್ಮುಖ ತಂತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಧನಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ರಮಗಳ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವ ಭರವಸೆ. ಈ ಪ್ರಗತಿಗಳು ಜೈವಿಕ ce ಷಧೀಯ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುವಾಗ ಹೆಚ್ಚು ಕಠಿಣವಾದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.
ತೀರ್ಮಾನ
ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಜೈವಿಕ ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಂಶವಾಗಿದೆ. ಜೈವಿಕಶಾಸ್ತ್ರದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಡಿಎನ್‌ಎ ಪ್ರಮಾಣದ ಜಾಡಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ಪತ್ತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ. ಟಕ್ಮನ್ ಪ್ರೋಬ್‌ನಂತಹ ಸುಧಾರಿತ ತಂತ್ರಗಳು ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಬೇಕಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತವೆ. ಉದ್ಯಮವು ವಿಕಸನಗೊಳ್ಳುತ್ತಲೇ ಇರುವುದರಿಂದ, ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿನ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವಹಿಸುತ್ತವೆ.
● ಬಗ್ಗೆಚಾಚು
ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಹಿಲ್ಜೀನ್, ಬ್ಲೂಕಿಟ್ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ, ತನ್ನ ಪ್ರಧಾನ ಕಚೇರಿಯನ್ನು ಸು uzh ೌನಲ್ಲಿ 10,000 gmp ಸಸ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಆರ್ & ಡಿ ಕೇಂದ್ರದೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಾಪಿಸಿತು. ಶಾಂಘೈನ ಶೆನ್ಜೆನ್ ನಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ತಾಣಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ತರ ಕೆರೊಲಿನಾದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ತಾಣದೊಂದಿಗೆ, ಹಿಲ್ಜೀನ್ ತನ್ನ ಜಾಗತಿಕ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತಿದೆ. ಕಂಪನಿಯು ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಿಟ್‌ಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿದೆ, CAR - T, TCR - T, ಮತ್ತು ಸ್ಟೆಮ್ ಸೆಲ್ - ಆಧಾರಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಯಶಸ್ವಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ ಪಾಲುದಾರರನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ನಾವೀನ್ಯತೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಲು ಮತ್ತು ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಮೀಸಲಾದ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಬ್ಲೂಕಿಟ್ ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: 2024 - 09 - 23 14:17:04
