ការនេនាមអាេយស្គាល់
រហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ន - វាលវិវឌ្ឍន៍នៃជីវសាស្ត្រវត្តមានវត្តមានរបស់ម្ចាស់ផ្ទះដែលនៅសល់ឌីអិនអេដែលមានបញ្ហាប្រឈមគួរឱ្យកត់សម្គាល់។ ធានានូវសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃជីវសាស្ត្រជាពិសេសនៅក្នុងតំបន់ដែលកំពុងរីកលូតលាស់នៃការព្យាបាលដោយកោសិកាចាំបាច់មានវិធានការណ៍តឹងរឹងដើម្បីរកឃើញនិងកាត់បន្ថយឌីអិនអេដែលមានសំណាង។ មាត្រានេះបង្ហាញយ៉ាងជ្រាលជ្រៅយ៉ាងជ្រាលជ្រៅនៃសារៈសំខាន់នៃការកាត់បន្ថយបរិដ្ឋានឌីអិនអេក្នុងជីវសាស្ត្រដែលជាបទដ្ឋានបទប្បញ្ញត្តិសកលវិធីសាស្ត្ររកឃើញទូទៅនិងហានិភ័យដែលជាប់ទាក់ទង។ យើងក៏ណែនាំ Jiangsu Halgene និងការចូលរួមចំណែករបស់ពួកគេក្នុងការគ្រប់គ្រងគុណភាពក្នុងការព្យាបាលដោយកោសិការបស់ពួកគេខៀវ®ខ្សែផលិតផល។
សារៈសំខាន់នៃការកាត់បន្ថយម្ចាស់ឌីអិនអេក្នុងជីវវិទ្យា
●ហានិភ័យនៃការបដិសេធរបស់ប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ
ឌីអិនអេដែលនៅសល់ពីកោសិកាម៉ាស៊ីនអាចបង្កឱ្យមានការឆ្លើយតបភាពស៊ាំរបស់អ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលជីវសាស្ត្រ។ បំណែកទាំងនេះជារឿយៗត្រូវបានគេទទួលស្គាល់ថាជាជនបរទេសដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដែលនាំឱ្យមានការបដិសេធសក្តានុពលនៃជីវសាស្ត្រដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការព្យាបាលដោយការព្យាបាល។
sterations ស្តង់ដារទីភ្នាក់ងារនីតិកម្មបទបញ្ជា
ទីភ្នាក់ងារនិយតករនៅជុំវិញពិភពលោកបានកំណត់ស្តង់ដារតឹងរឹងដើម្បីកំណត់តំបន់ DNA របស់ម្ចាស់បំណុលក្នុងជីវវិទ្យា។ ស្តង់ដារទាំងនេះធានាថាផលិតផលព្យាបាលមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលជៀសវាងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានណាមួយដោយសារតែវត្តមានរបស់ឌីអិនអេបរទេស។
●ការគំរាមកំហែងដល់សុវត្ថិភាពជីវិត
វត្តមានរបស់ឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់ក្នុងជីវសាស្ត្របង្កការគំរាមកំហែងដោយផ្ទាល់ចំពោះសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកជំងឺ។ នេះអាចរាប់បញ្ចូលការធ្វើឱ្យសកម្មនៃ Oncogenes ឬការបញ្ជូនភ្នាក់ងារឆ្លងដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាការចាំបាច់ក្នុងការបង្រួមអប្បបរមាឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់ឱ្យកម្រិតដែលមិនអាចរកឃើញ។
ស្តង់ដារបទប្បញ្ញត្តិសកលសម្រាប់ម្ចាស់ផ្ទះឌីអិនអេ
●ប្រទេស - ដែនកំណត់ជាក់លាក់
ប្រទេសផ្សេងៗគ្នាបានបង្កើតដែនកំណត់ផ្សេងៗសម្រាប់កម្រិតដែលអាចទទួលយកបាននៃឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់ក្នុងជីវសាស្ត្រ។ ដែនកំណត់ទាំងនេះត្រូវបានកំណត់ដោយផ្អែកលើហានិភ័យសក្តានុពលនិងសមត្ថភាពនៃបច្ចេកវិទ្យារាវរកបច្ចុប្បន្ន។
lentions តម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិតឹងរឹង
ស្ថាប័នដែលមានបទប្បញ្ញត្តិដូចជា FDA, EMA និង PMDA បានផ្តល់នូវគោលការណ៍ណែនាំយ៉ាងទូលំទូលាយដើម្បីធានាថាជីវសាស្ត្រឆ្លើយតបតាមស្តង់ដារសុវត្ថិភាព។ ការប្រកាន់ខ្ជាប់នូវគោលការណ៍ណែនាំទាំងនេះគឺមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់ការយល់ព្រមនិងទីផ្សារផលិតផលទាំងនេះ។
គោលការណ៍ណែនាំរបស់ឱសថការី
ឱសថស្ថាននៅទូទាំងពិភពលោករួមទាំង USP និង EP បានផ្តល់នូវនីតិវិធីលម្អិតសម្រាប់ការរកឃើញនិងបរិមាណនៃការស្នាក់នៅរបស់ម្ចាស់ផ្ទះឌីអិនអេដែលនៅសល់។ គោលការណ៍ណែនាំទាំងនេះត្រូវបានអនុវត្តយ៉ាងម៉ឺងម៉ាត់ដោយក្រុមហ៊ុនផលិតដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពផលិតផលនិងការអនុលោមតាមច្បាប់។
វិធីសាស្រ្តទូទៅសម្រាប់ការរកឃើញឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់
●វិធីតំរែតំរង់
វិធីសាស្រ្តកម្រិតពន្លឺពាក់ព័ន្ធនឹងការកំណត់ដែនកំណត់នៃការរកឃើញឬកម្រិតសម្រាប់ឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់។ ប្រសិនបើកម្រិតឌីអិនអេក្នុងគំរូលើសពីកម្រិតនេះវាបង្ហាញពីវត្តមាននៃកម្រិតដែលមិនអាចទទួលយកបាននៃឌីអិនអេដែលមិនអាចទទួលយកបាន។
●បច្ចេកទេសបង្កប់
បច្ចេកទេសបង្កាត់ពូជដូចជាការខូចខាតនៅភាគខាងត្បូងត្រូវបានប្រើដើម្បីរកមើលលំដាប់ឌីអិនអេជាក់លាក់នៅក្នុងគំរូមួយ។ វិធីសាស្រ្តទាំងនេះមានលក្ខណៈជាក់លាក់ខ្ពស់ហើយអាចកំណត់បរិមាណឌីអិនអេដែលនៅសល់បាន។
● re ពិត - បរិមាណ Pimple ភាគរយ PCR
ពិត - PSC (QPCR) គឺជាវិធីសាស្រ្តមួយក្នុងចំណោមវិធីសាស្រ្តដែលត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយបំផុតសម្រាប់ការរកឃើញឌីអិនអេដែលនៅសល់។ វាអាចកំណត់ឡើងវិញនូវឌីអិនអេជាមួយនឹងភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាឧបករណ៍សំខាន់មួយសម្រាប់ធានាសុវត្ថិភាពនៃសុវត្ថិភាពផលិតផលជីវសាស្ត្រ។
និយមន័យនិងហានិភ័យរបស់ម្ចាស់ផ្ទះឌីអិនអេដែលនៅសល់
DNA បំណែកនៃការបែងចែកជាជីវសាស្ត្រ
ម្ចាស់ផ្ទះឌីអិនអេរក្សាទុកឌីអិនអិនសំដៅទៅលើបំណែកនៃឌីអិនអេពីកោសិកាដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីផលិតជីវសាស្ត្រ។ បំណែកទាំងនេះអាចមានទំហំខុសគ្នានៃទំហំនិងលំដាប់, ការថតចម្លងហានិភ័យផ្សេងៗនៃអ្នកជម្ងឺ។
●ហានិភ័យសក្តានុពលពីដុំសាច់ - ហ្សែនពាក់ព័ន្ធ
ឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់អាចមានលំដាប់ទាក់ទងនឹងការចង្អុលបង្ហាញ។ ប្រសិនបើលំដាប់ទាំងនេះបញ្ចូលទៅក្នុងហ្សែនរបស់អ្នកជំងឺពួកគេអាចធ្វើឱ្យសកម្មរបស់ Oncogenes ដែលនាំឱ្យមានការវិវត្តនៃជំងឺមហារីក។
●មេរោគបារាំងពាក់ព័ន្ធនឹងហ្សែនពាក់ព័ន្ធ
ឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់ក៏អាចរួមបញ្ចូលលំដាប់លំដោយពីមេរោគដែលប្រើក្នុងដំណើរការផលិតកម្ម។ លំដាប់មេរោគទាំងនេះអាចបង្កហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគឬការធ្វើឱ្យសកម្មឡើងវិញដោយធ្វើឱ្យការរកឃើញនិងការដកយកចេញរបស់ពួកគេមានសារៈសំខាន់។
ឧទាហរណ៏នៃហានិភ័យដែលកើតឡើងដោយឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់
●មេរោគអេដស៍ក្នុងបំណែកឌីអិនអេ
បំណែក DNA ដែលនៅសល់មានផ្ទុកនូវលំដាប់ផ្ទុកមេរោគអេដស៍អាចបង្កហានិភ័យធ្ងន់ធ្ងរនៃការឆ្លងមេរោគ។ ធានាថាជីវសាស្ត្រគឺមិនមានលំដាប់លំដោយនោះគឺមានសារៈសំខាន់សម្រាប់សុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ។
●វត្តមានរបស់ RAS OncoGene
វត្តមានរបស់ RAS Oncogenes នៅក្នុងឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់អាចនាំឱ្យមានការបែកបាក់កោសិកានិងមហារីកដែលមិនមានការត្រួតពិនិត្យ។ ការរកឃើញនិងការដកបុព្វកថាទាំងនេះមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការការពារលទ្ធផលអាក្រក់បែបនេះ។
●បន្ទាត់ - ការបញ្ចូលលំដាប់ក្នុងក្រូម៉ូសូម
បន្ទាត់ - លំដាប់ 1 ត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងវិញដែលអាចធ្វើសមាហរណកម្មទៅក្នុងហ្សែនហ្សែនហើយរំខានមុខងារហ្សែនធម្មតា។ វត្តមានរបស់ពួកគេនៅក្នុងជីវសាស្ត្របង្កហានិភ័យគួរឱ្យកត់សម្គាល់និងគូសបញ្ជាក់ពីតម្រូវការសម្រាប់វិធីរាវរកឌីអិនអេដែលមានប្រសិទ្ធិភាព។
ផលប៉ះពាល់នៃការបញ្ចូល DNA សំណល់នៅលើមុខងារហ្សែន
●ដំណើរការធ្វើឱ្យសកម្មរបស់ Oncogenes
ការបញ្ចូលឌីអិនអេដែលនៅសល់អាចធ្វើឱ្យសកម្មលើការធ្វើឱ្យមានភាពវង្វេងស្មារតីដែលមិនមានការគ្រប់គ្រងនៃកោសិកា។ នេះអាចបណ្តាលឱ្យមានការវិវត្តនៃដុំសាច់និងសាហាវដទៃទៀត។
●ការទប់ស្កាត់នៃឧស្ម័នរបស់ដុំសាច់ហ្សែន
ឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់ក៏អាចបង្អាក់ហ្សែនជឺមូមដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងការលូតលាស់របស់កោសិកា។ ការហាមឃាត់ហ្សែនទាំងនេះអាចដកមូលប្បទានប័ត្រចេញនិងសមតុល្យលើការរីកសាយនៃកោសិកាដែលនាំឱ្យមានជំងឺមហារីក។
●សកម្មភាពឡើងវិញ
retrotransposons ដូចជាបន្ទាត់ - 1 អាចចម្លងនិងបញ្ចូលខ្លួនពួកគេទៅទីតាំងថ្មីក្នុងហ្សែន។ សកម្មភាពនេះអាចរំខានមុខងារហ្សែនធម្មតាហើយចូលរួមចំណែកក្នុងភាពអសកម្មហ្សែន។
ឌីអេមអេមអេមអេមអេមនិងអតិសុខុមប្រាណ
● CPG និងលំដាប់មិនសមរម្យ
ឌីអិនអេដែលមានភាពហ្សែនជីអិនអេជជារឿយៗមានគំនូរស៊ីភីអេសអេសអេសដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំជាសញ្ញាគ្រោះថ្នាក់។ គំនូរទាំងនេះអាចបង្កឱ្យមានការឆ្លើយតបភាពស៊ាំដែលនាំឱ្យមានការរលាកនិងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានផ្សេងទៀត។
●ហានិភ័យដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំប្រូតេអ៊ីនផ្សំ
ថ្នាំប្រូតេអ៊ីនជូប៊ែលដែលផលិតដោយប្រើម៉ាស៊ីនអតិសុខុមប្រាណអាចផ្ទុកឌីអិនអេដែលមានសំណល់។ នេះបង្កហានិភ័យនៃការធ្វើឱ្យសកម្មភាពស៊ាំនិងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានផ្សេងទៀតចាំបាច់មានដំណើរការរាវរកនិងការដកយកចេញយ៉ាងខ្លាំង។
●គំនូរ CPG បង្កឱ្យមានភាពស៊ាំនឹងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ
គំនូរ CPG ដែលមិនសមហេតុផលក្នុងឌីអិនអេដែលនៅសល់អាចធ្វើឱ្យសកម្មថូលឡូតចូលចិត្តអ្នកទទួលនៅលើកោសិកាភាពស៊ាំដែលនាំឱ្យមានការឆ្លើយតបរលាក។ ការធ្វើឱ្យសកម្មភាពស៊ាំនេះអាចធ្វើឱ្យខូចដល់សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលជីវសាស្ត្រ។
ការវិភាគប្រៀបធៀបហានិភ័យនៃជំងឺឆ្លងនិងឆ្លង
●ហានិភ័យនៃការប្រថុយប្រថានធន់នឹងហានិភ័យឆ្លង
ហានិភ័យដែលបានបង្កឡើងដោយឌីអិនអេដែលនៅសល់អាចត្រូវបានចាត់ថ្នាក់យ៉ាងទូលំទូលាយទៅក្នុងហានិភ័យដែលមានជាតិខ្លាញ់និងឆ្លង។ ខណៈដែលហានិភ័យមិនមានហានិភ័យនៃការធ្វើឱ្យសកម្មនៃការដាក់បញ្ចូលគ្នាឬការរំខាននៃហ្សែនរបស់ដុំសាច់នឹងហានិភ័យឆ្លងទាក់ទងនឹងការបញ្ជូនបន្តបន្ទាប់មេរោគឬអតិសុខុមប្រាណ។
●ពិសោធន៍សត្វសម្រាប់ជម្ងឺដុំសាច់
ការពិសោធន៍សត្វជារឿយៗត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីវាយតម្លៃសក្តានុពលរបស់ឌីអិនអេដែលមានសំណល់។ ការសិក្សាទាំងនេះពាក់ព័ន្ធនឹងផលិតផលជីវសាស្រ្តទៅជាសត្វនិងការត្រួតពិនិត្យសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍដុំសាច់តាមពេលវេលា។
●ការពិសោធន៍ឆ្លងកម្រិតកោសិកា
ហានិភ័យនៃការឆ្លងត្រូវបានវាយតម្លៃតាមរយៈការពិសោធន៍ចល័តដែលផលិតផលជីវសាស្ត្រត្រូវបានសាកល្បងសម្រាប់វត្តមាននៃបុព្វហេតុមេរោគឬអតិសុខុមប្រាណដែលមានសមត្ថភាពបង្កឱ្យមានការឆ្លងមេរោគ។ ការពិសោធន៍ទាំងនេះមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់ការធានាសុវត្ថិភាពរបស់សុវត្ថិភាពជីវសាស្ត្រ។
វិធានការបង្ការនិងស្តង់ដារតឹងរឹង
●ស្តង់ដារនៃការរកឃើញក្នុងជីវសាស្ត្រ
ស្តង់ដារតឹងរឹងត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការរកឃើញឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់ក្នុងជីវសាស្ត្រ។ ស្តង់ដារទាំងនេះធានាថាមានតែផលិតផលដែលគ្មានផលិតផលពីលំដាប់ឌីអិនអេដែលមានគ្រោះថ្នាក់ដល់ទីផ្សារ។
●កាត់បន្ថយហានិភ័យសុខភាពដែលមានសក្តានុពល
ការកាត់បន្ថយឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់ក្នុងជីវសាស្ត្រគឺចាំបាច់សម្រាប់ការកាត់បន្ថយហានិភ័យសុខភាពដែលមានសក្តានុពល។ ក្រុមហ៊ុនផលិតមានវិធីសាស្រ្តនៃការធ្វើឱ្យមានវិធីបន្សុទ្ធនិងការរកឃើញជាច្រើនដើម្បីធានាថាផលិតផលរបស់ពួកគេមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។
●ការអនុលោមភាពបទប្បញ្ញត្តិ
ការប្រកាន់ខ្ជាប់នូវគោលការណ៍ណែនាំបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ការរកឃើញឌីអិនអេដែលនៅសល់គឺមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់ការយល់ព្រមនិងទីផ្សារនៃផលិតផលជីវសាស្ត្រ។ ការអនុលោមតាមគោលការណ៍ណែនាំទាំងនេះធានាថាផលិតផលបានទទួលបាននូវស្តង់ដារសុវត្ថិភាពខ្ពស់បំផុតនិងប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់បំផុត។
សេចក្ដីសន្និដ្ឋាននាពេលអនាគតក្នុងម៉ាស៊ីនសវនាការឌីអិនអេ
●ការកែលម្អវិធីសាស្ត្ររាវរក
វិស័យនៃការរកឃើញឌីអិនអេដែលនៅសល់កំពុងវិវឌ្ឍឥតឈប់ឈរដោយមានវិធីសាស្រ្តថ្មីៗត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីបង្កើនភាពចាប់អារម្មណ៍ខ្ពស់និងភាពជាក់លាក់។ ការលើកកម្ពស់ទាំងនេះគឺចាំបាច់សម្រាប់ការធានាសុវត្ថិភាពនៃផលិតផលជីវសាស្ត្រ។
●កាត់បន្ថយហានិភ័យដែលនៅសេសសល់ក្នុងជីវសាស្ត្រ
ការសិក្សាស្រាវជ្រាវដែលកំពុងបន្តមានគោលបំណងអភិវឌ្ឍបច្ចេកទេសនិងដំណើរការផលិតកម្មថ្មីដើម្បីកាត់បន្ថយឌីអិនអេដែលមានសំណល់ក្នុងជីវសាស្ត្រ។ កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងទាំងនេះមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់ការកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលជីវសាស្ត្រ។
●លើកកំពស់ស្តង់ដារសុវត្ថិភាពគ្រឿងញៀន
ការកែលម្អវិធីសាស្រ្តនៃការរាវរកនិងការកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលនៅសេសសល់គឺជាគន្លឹះក្នុងការលើកកម្ពស់ស្តង់ដារសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំជីវសាស្ត្រ។ ការលើកកម្ពស់ទាំងនេះនឹងធានាថាការព្យាបាលជីវសាស្ត្រនៅតែមានសុវត្ថិភាពនិងមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺ។
Hillgene Jiangsu និងគុណប្រយោជន៍BlueKit®
Jiangsu Hillgene, headquartered in Suzhou, China, with manufacturing facilities in Shenzhen and Shanghai, and a site under construction in North Carolina, USA, is at the forefront of innovation in cell therapy. បណ្តាញផលិតផលBlueKit®របស់ពួកគេរួមមានឧបករណ៍សម្រាប់រកឃើញសំណល់ជីវសាស្ត្រនិងមុខងារក្នុងផលិតកម្មគ្រឿងញៀនកោសិកាធានាខ្ពស់ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យគុណភាព។ វេទិការបស់ Hillgene គាំទ្រដល់ការអភិវឌ្ឍរថយន្ត T, TCR - T និងកោសិកាដើម -
ការបហ្ចប់
ធានាសុវត្ថិភាពនៃសុវត្ថិភាពជីវសាស្ត្រពាក់ព័ន្ធនឹងការរកឃើញយ៉ាងល្អិតល្អន់និងបង្រួមអប្បបរមានៃម្ចាស់ផ្ទះឌីអិនអេដែលនៅសល់។ ការប្រកាន់ខ្ជាប់នូវបទដ្ឋានបទបញ្ញត្តិសកលនិងជួលវិធីសាស្រ្តរាវរកការរកឃើញកម្រិតខ្ពស់គឺសំខាន់ណាស់ក្នុងការកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលកើតឡើងដោយឌីអិនអេដែលនៅសល់។ Hailgene Jeangsu, តាមរយៈខ្សែBlueKit®របស់ពួកគេ, បង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពក្នុងការព្យាបាលដោយការធ្វើឱ្យមានការព្យាបាលជីវសាស្ត្រប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនិងមានប្រសិទ្ធភាពជាងមុន។
ម៉ោងក្រោយ: 20 - 2014 ម៉ោង 14:38:04
