Layanan CDMO kanggo vektor lentivirus - Kelas komersial
Nanging, subtipe retrovirus, bisa nggabungake target Gene menyang genome sel host, lan umume digunakake minangka vektor virus kanggo engineering cell vivo. Kanthi munculna industri terapi terapi, pasar panjaluk kanggo vektor lentiviral uga tambah akeh. Hillgene khusus kanggo nyedhiyakake solusi CDMo sing integral kanggo produk terbi terapi, wis nggawe layanan CDMO sing dhuwur kanggo vektor lentivirus, lan bisa nyedhiyakake layanan cdmo sing luwih dhuwur kanggo vektor lentivirus kanggo macem-macem panjaluk.
Layanan
* CATETAN: Kita nawakake owah-owahan sing rame lan disesuaikan ing layanan ing ndhuwur, kalebu nanging ora winates ing layanan ndhuwur.
Keuntungan
Proses Pabrikan
Kontrol Kualitas
* CATETAN: Cara QC Hillgene sing cocog karo platform teknologi sing beda-beda, kanthi cara QC kalebu nanging ora winates ing item ndhuwur.
Timeline Proyek
Rencana Manajemen Proyek
Tim Manajemen Proyek Hillene, kalebu Kepala Ilmuwan, Management Proyek, Ahli Proyek QA lan Gmp, bakal nggawe upaya kanggo njamin operasi lan saben proyek GMP.
Layanan
| Layanan CDMO kanggo Vektor Lenttivirus (Platform Hilenti®) | ||||
| Jinis | Layanan | |||
| Kelas komersial | 1 | Pabrik Gmp saka vektor lentiviral |
● Proses bioreactor: proses bioreactor 5 ~ 50 l (tundhuk pangowahan sing disesuaikan) ● Skala produksi: 2 ~ 30 l (tundhuk pangowahan sing disesuaikan) |
/ |
Keuntungan
| Kaluwihan nggunakake platform kita kanggo serum - gratis budaya penundaan vektor lentiviral:
• Gratis kewan - sing asale komponen ing sajrone proses kasebut • linearly scaled produksi vektor lentiviral • Nggunakake wadhah siji saka bioreactor sing bisa digunakake 50 l • Penciptaan Cell Bank ing bengkel sing kapisah • Dispensing produk akhir nggunakake isolator sing resolator • Sistem lentivirus khusus kanggo mobil - T sel, kanthi efisiensi infeksi sing dhuwur • Biaya produksi kurang lan biaya uji coba (ora ana syarat tes kanggo enzim pankreas BSA lan sisa) • Sawetara kiriman industri sukses menyang NMM saka vektor lentiviral kanggo mobil - T sel |
Proses Pabrikan
Kontrol Kualitas
| Produk | Item Tes | Cara tes |
| Panen Cairan | Kontaminasi Virus Adventrious | Cara 3302 saka CHP 2020 |
| Réplikasi - Lentivating kompetisi | Metode budaya sel indikator | |
| Bahan obat / produk rampung | Penampilan | Inspeksi Visual |
| Sterility | Cara 1101 saka CHP 2020 | |
| Mycoplasma |
Cara 3301 saka CHP 2020 |
|
| pH | Cara 0631 saka CHP 2020 | |
| Osmolality | Cara 0632 saka CHP 2020 | |
| Identifing struktur target target | Urutan | |
| Protein sel host sing residu | Elisa | |
| Titer fisik (P24) | Elisa | |
| Fungsional Titer | Aliran sytometri | |
| Endotoxin | Cara 1143 saka CHP 2020 | |
| Benzonase benzonase | Elisa | |
| DNA Cell Host Residual | q - pcr | |
| Transfer E1A Silik E1A | Co - metode budaya | |
| Transfer Sv40 Sv40 Sv40 | Co - metode budaya |
Timeline Proyek
Rencana Manajemen Proyek
Tim Manajemen Proyek Hillene, kalebu Kepala Ilmuwan, Management Proyek, Ahli Proyek QA lan Gmp, bakal nggawe upaya kanggo njamin operasi lan saben proyek GMP.
