Hvað er stofnfrumur

Stofnfrumur (SC) eru tegund frumna sem hafa endurnýjunargetu (sjálf - Endurnýjun) og möguleika á fjölbreytni. Við vissar aðstæður geta stofnfrumur aðgreint í margvíslegar virknifrumur. Stofnfrumum er skipt í stofnfrumur í fósturvísum (ES frumum) og stofnfrumum fullorðinna (sómatískum stofnfrumum) í samræmi við þroskastig þeirra. Hægt er að skipta stofnfrumum í þrjár gerðir í samræmi við þroskamöguleika þeirra: Totipotent stofnfrumur (TSC), pluripotent stofnfrumur (pluripotent stofnfrumur) og einkennandi stofnfrumur (einkennandi stofnfrumur).

Gæðaeftirlit með stofnfrumutækni

Stofnfrumur hafa einkenni fjölbreytileika, breytileika, margbreytileika og svo framvegis. Gæðaeftirlit ætti að velja dæmigerða framleiðslulotu og viðeigandi sýni framleiðslustigs (þ.mt frumubanka osfrv.) Til rannsóknar. Innihald gæðaeftirlits ætti að fjalla um frumueinkenni greiningar, eðlisefnafræðilega einkennandi greiningu, hreinleika greiningu, öryggisgreiningu og skilvirkni greiningu eins mikið og mögulegt er.