CDMO usluge za lentivirusne vektore - Komercijalni stupanj

Lentivirus, podtipa retrovirusa, može integrirati ciljni gen u genom staničnog domaćina i obično se koristi kao virusni vektor za ex vivo stanično inženjerstvo. Pojavom industrije stanične terapije, zahtjevi tržišta za lentivirusnim vektorima također se povećavaju sa svakom godinom. Hillgene je specijaliziran za pružanje integriranih CDMO rješenja za proizvode za staničnu terapiju, uspostavio je naprednu platformu GMP -a za serum - besplatno kultiviranje ovjesa lentivirusnih vektora, pa stoga može pružiti visoke - kvalitetne CDMO usluge za lentivirusne vektore za klijente s različitim zahtjevima.

Servis

CDMO usluge za lentivirusne vektore (Hilenti® platforma)
Tipovi	Servis
Komercijalni stupanj	1	GMP Proizvodnja lentivirusnih vektora	● Proces bioreaktora: 5 ~ 50 l Proces za jednokratnu upotrebu bioreaktora (podložan prilagođenim promjenama) ● Proizvodna skala: 2 ~ 30 L (podložno prilagođenim promjenama)	/

CDMO usluge za lentivirusne vektore (Hilenti® platforma)

Tipovi

Servis

Komercijalni stupanj

GMP Proizvodnja lentivirusnih vektora

● Proces bioreaktora: 5 ~ 50 l Proces za jednokratnu upotrebu bioreaktora (podložan prilagođenim promjenama)

● Proizvodna skala: 2 ~ 30 L (podložno prilagođenim promjenama)

*Napomena: Nudimo relativno fleksibilne i prilagođene promjene u gornjim uslugama, uključujući, ali ne ograničavajući se na gornje usluge.

Prednosti

Prednosti korištenja naše platforme za serum - Besplatno kultiviranje ovjesa lentivirusnih vektora:

• bez životinje - izvedene komponente tijekom cijelog postupka

• linearno povećali proizvodnju lentivirusnih vektora

• Korištenje jednog spremnika bioreaktora za jednokratnu upotrebu 50 l

• Stvaranje ćelijske banke u odvojenim radionicama

• Distribucija konačnih proizvoda pomoću sterilnog izolatora

• Posvećeni sustav lentivirusa za automobile - T stanice, s visokom učinkovitošću infekcije

• Niski troškovi proizvodnje i troškovi testiranja (nema zahtjeva za testiranje BSA i zaostalih enzima gušterače)

• Nekoliko uspješnih prijava IND -a NMPA lentivirusnih vektora za automobil - T stanice

Proizvodni postupak

Kontrola kvalitete

Proizvod	Testni predmet	Metoda ispitivanja
Berba tekućina	Advencionalno kontaminacija virusa	Metoda 3302 CHP 2020
Berba tekućina	Replikacija - kompetentni lentivirusi	Metoda indikatorske kulture stanice
Droga/gotov proizvod	Izgled	Vizualni pregled
	Sterilnost	Metoda 1101 CHP 2020
	Mikoplazma	Metoda 3301 od CHP 2020
	pH	Metoda 0631 CHP 2020
	Osmolalnost	Metoda 0632 od CHP 2020
	Identifikacija ciljane strukture gena	Sekvenciranje
	Preostali protein stanice domaćina	ELISA
	Fizički titar (P24)	ELISA
	Funkcionalni titar	Protočna citometrija
	Endotoksin	Metoda 1143 od CHP 2020
	Preostala benzonaza	ELISA
	Preostali DNK stanica domaćina	P - PCR
	Preostali E1A prijenos gena	CO - Metoda kulture
	Preostali SV40 prijenos gena	CO - Metoda kulture

*Napomena: Hillgene je uspostavio QC metode koje odgovaraju različitim tehnološkim platformama, a QC metode uključuju, ali nisu ograničene na gore navedene stavke.

Vremenska crta projekta

Plan upravljanja projektima

Tim za upravljanje projektima Hillgenea, koji se sastoji od glavnih znanstvenika, voditelja projekata, stručnjaka za projekt QA i GMP -a, uložit će napore kako bi se osigurao nesmetano i zdravo djelovanje svakog GMP projekta.

Preuzeti

Integrirana CDMO rješenja za automobile - T stanice

Vaše istraživanje ne mogu čekati - Ni vaš zaliha!

Flash Bluekitbio Kit isporučuje:

✓ Lab - Velika preciznost

✓ Brza poštarina

✓ 24/7 stručna podrška