خدمات CDMO برای بردارهای عدسی - نمره تجاری
لنتی ویروس ، یک زیرگروه از رتروویروس ، می تواند ژن هدف را در ژنوم سلول میزبان ادغام کند و معمولاً به عنوان یک وکتور ویروسی برای مهندسی سلول سابق Vivo استفاده می شود. با ظهور صنعت درمانی سلولی ، تقاضای بازار برای بردارهای عدسی نیز با هر سال در حال افزایش است. Hillgene در تهیه راه حل های یکپارچه CDMO برای محصولات سلولی درمانی تخصص دارد ، یک بستر پیشرفته درجه GMP برای سرم ایجاد کرده است - کشت تعلیق رایگان بردارهای لنتی ویروسی ، و بنابراین ، می تواند خدمات CDMO با کیفیت بالا را برای بردارهای لنتی ویروسی به مشتریان با خواسته های مختلف ارائه دهد.
خدمات
*توجه: ما تغییرات نسبتاً انعطاف پذیر و سفارشی را در خدمات فوق ارائه می دهیم ، از جمله اما محدود به خدمات فوق نیست.
مزایا
فرآیند تولیدی
کنترل کیفیت
*توجه: Hillgene روش های QC را مطابق با سیستم عامل های مختلف فناوری ایجاد کرد ، با روش های QC شامل موارد فوق اما محدود به موارد فوق نیست.
جدول زمانی پروژه
برنامه مدیریت پروژه
تیم مدیریت پروژه Hillgene ، متشکل از دانشمندان ارشد ، مدیران پروژه ، کارشناسان پروژه QA و GMP ، تلاش می کنند تا از عملکرد صاف و سالم هر پروژه GMP اطمینان حاصل کنند.
خدمات
| خدمات CDMO برای بردارهای عدسی (پلت فرم Hilenti®) | ||||
| انواع | خدمات | |||
| نمره تجاری | 1 | تولید GMP بردارهای عدسی |
● فرآیند بیوراکتور: فرآیند بیوراکتور یکبار مصرف 5 ~ 50 L (موضوع تغییرات سفارشی) scale مقیاس تولید: 30 ~ 30 L (موضوع تغییرات سفارشی) |
/ |
مزایا
| مزایای استفاده از سکوی ما برای سرم - کشت تعلیق رایگان بردارهای عدسی:
• عاری از حیوانات - اجزای مشتق شده در طول فرآیند • تولید خطی بردارهای لنتی ویروسی • با استفاده از یک ظرف واحد از یک بیوراکتور یکبار مصرف 50 لیتر • ایجاد بانک سلولی در کارگاه های جداگانه • توزیع محصولات نهایی با استفاده از یک انزوا استریل • سیستم لنتی ویروس اختصاصی برای سلولهای T - T با راندمان عفونت بالا • هزینه های تولید پایین و هزینه های آزمایش (بدون نیاز به آزمایش BSA و آنزیم های لوزالمعده باقیمانده) • چندین ارسالی موفق به NMPA بردارهای عدسی برای سلولهای Car - T |
فرآیند تولیدی
کنترل کیفیت
| محصول | مورد آزمایش | روش تست |
| مایع برداشت | آلودگی ویروس پرماجرا | روش 3302 CHP 2020 |
| تکثیر - لنتی ویروس های صالح | روش کشت سلول نشانگر | |
| مواد مخدر/محصول نهایی | ظاهر | بازرسی بصری |
| عقیم | روش 1101 CHP 2020 | |
| مایکوپلاسما |
روش 3301 CHP 2020 |
|
| pH | روش 0631 CHP 2020 | |
| اموالگرایی | روش 0632 CHP 2020 | |
| شناسایی ساختار ژن هدف | توالی | |
| پروتئین سلول میزبان باقیمانده | الیزا | |
| تیتر فیزیکی (P24) | الیزا | |
| تیتر کاربردی | فلوسیتومتری جریان | |
| در معرض خطر قرار دادن | روش 1143 CHP 2020 | |
| بنزوناز باقیمانده | الیزا | |
| DNA سلول میزبان باقیمانده | س - PCR | |
| انتقال ژن E1A باقیمانده | CO - روش فرهنگ | |
| انتقال ژن SV40 باقیمانده | CO - روش فرهنگ |
جدول زمانی پروژه
برنامه مدیریت پروژه
تیم مدیریت پروژه Hillgene ، متشکل از دانشمندان ارشد ، مدیران پروژه ، کارشناسان پروژه QA و GMP ، تلاش می کنند تا از عملکرد صاف و سالم هر پروژه GMP اطمینان حاصل کنند.
