تحقیق و توسعه بیو دارویی نسبت به گذشته با فشار بیشتری روبرو است. انتظار می رود شرکت ها سرعت نوآوری را تسریع کنند ، زمان های توسعه را کاهش دهند و هزینه های بالون را کنترل کنند - همه در حالی که به طور فزاینده ای در علم پیچیده حرکت می کنند. امروز ، به طور معمول 10 تا 15 سال و حداکثر 2.6 میلیارد دلار طول می کشد تا یک داروی واحد را به بازار عرضه کند ، و نرخ موفقیت زیر 12 ٪ است. در این ریسک بالا ، محیط بالا - سهام ، بهینه سازی نحوه انجام علم دیگر اختیاری نیست.
برای برآورده کردن این خواسته ها ، رهبران Biopharma در حال تجدید نظر در زیرساخت های دیجیتالی خود هستند. سیستم عامل های انفورماتیک یکپارچه - که به عنوان ارتقاء آن دیده می شود - اکنون به عنوان محرک های اساسی عملکرد تلقی می شوند. این سیستم عامل ها روشی باهوش تر و متصل تر برای مدیریت داده ها ، جریان کار ساده تر و توانمندسازی تیم ها برای تصمیم گیری سریعتر و مطمئن تر ارائه می دهند.
هزینه پنهان ابزارهای قطع شده
علیرغم پیشرفت در جمع آوری داده ها ، اکثر آزمایشگاه ها امروز برای پشتیبانی از تحقیقات روزانه به سیستم های پراکنده متکی هستند. LIMS (سیستم های مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی) ، ELNS (نوت بوک های آزمایشگاهی الکترونیکی) و ابزارهای تحلیلی اغلب در سیلوها وجود دارند که هر یک برای یک کار خاص طراحی شده اند. اما بدون یکپارچه سازی یکپارچه ، این سیستم ها مشکلات بیشتری را نسبت به حل آنها ایجاد می کنند.
برای دقیق بودن ، یکپارچه سازی یکپارچه به ترکیب چندین سیستم نرم افزاری یا مؤلفه ها به گونه ای است که داده ها به طور خودکار و دقیق جریان می یابد ، کاربران یک رابط یکپارچه را تجربه می کنند و عملکرد گردش کار تجاری بدون مداخله دستی یا انتقال قابل مشاهده بین سیستم ها به پایان می رسد. این در تضاد با ادغام محتاطانه است ، که اغلب شامل سیلوهای داده جدا شده ، رابط های کاربر متناقض و دستکاری دستی بین مراحل یک گردش کار است.
دانشمندان به طور معمول 15-25 ٪ از وقت خود را صرف انتقال دستی داده ها بین سیستم عامل ها می کنند. این تلاش تاخیرهای غیر ضروری را به وجود می آورد و احتمال خطای انسانی را افزایش می دهد - میزان خطا 5-8 ٪ در هنگام رونویسی دستی غیر معمول نیست. این اشتباهات ، گرچه غالباً کوچک است ، اما می توانند در جریان کار ترکیب شوند و تنوع را معرفی کنند که باعث ایجاد اعتماد به نفس در نتایج می شود.
فراتر از دقت ، تکه تکه شدن همچنین باعث تأخیر در تصمیم گیری می شود. جمع آوری داده ها از ابزارهای قطع شده به طور متوسط سه تا چهار هفته به هر نقطه عطف توسعه اضافه می کند و پیشرفت را در هر مرحله کند می کند. برای تیم های اجرایی که سعی در کوتاه کردن چرخه های توسعه یا پاسخ دادن به فرصت های نوظهور دارند ، این ناکارآمدی ها یک مانع اساسی است.
ارزش علمی ادغام
سیستم عامل های انفورماتیک یکپارچه با متحد کردن داده ها ، ابزارها و تیم ها به این چالش ها بپردازید. این مزایا بسیار فراتر از راحتی است - آنها کیفیت علم را افزایش می دهند ، جدول زمانی را تسریع می کنند و خطر عملیاتی را کاهش می دهند. در اینجا سه مورد از مهمترین مزیت ها وجود دارد:
1. یکپارچگی داده بهبود یافته با اعتبار سنجی خودکار
سیستم های یکپارچه بسیاری از چک هایی را که دانشمندان یک بار به صورت دستی انجام داده اند ، خودکار می کنند. ساخته شده - در الگوریتم های اعتبار سنجی ، دقت داده ها را با استفاده از امضاهای دیجیتالی ، چک و سایر تکنیک ها تأیید می کنند و به طور چشمگیری زمان مورد نیاز برای کنترل کیفیت را کاهش می دهند. این سیستم عامل ها همچنین مسیرهای حسابرسی کامل را حفظ می کنند ، و اطلاعات متنی مانند کالیبراسیون ابزار ، شماره های معرف و شرایط آزمایشی را ضبط می کنند. این یک سابقه جامع از فعالیت های علمی ایجاد می کند که از رعایت مقررات مانند 21 قسمت CFR قسمت 11 پشتیبانی می کند و ممیزی ها یا تحقیقات آینده را ساده می کند.
صرفه جویی در زمان قابل توجه است: زمان چرخه اعتبار سنجی به طور معمول 60-70 ٪ کاهش می یابد ، دانشمندان را آزاد می کند و تیم های QA را برای تمرکز بر روی کار با ارزش بیشتر می کنند.
2. انتقال روش سریعتر و قابل اطمینان تر
انتقال روش بین آزمایشگاه ها - به ویژه در مقیاس - به بالا یا اواخر - توسعه مرحله - اغلب یک تنگنا است. رویکردهای سنتی می تواند ماهها طول بکشد ، تیم ها را ملزم به بازآفرینی پروتکل ها و بازسازی داده های پشتیبانی می کنند. سیستم عامل های یکپارچه با ارائه کیت های انتقال روش استاندارد و دسترسی متمرکز به رویه های معتبر ، این فرایند را ساده می کنند. در نتیجه ، زمان انتقال روش اغلب به نصف کاهش می یابد و امکان انتقال نرم و صاف بین بخش ها و پیشرفت سریعتر از طریق خط لوله توسعه را فراهم می کند.
3. تجزیه و تحلیل هوشمندانه از طریق AI علمی
سیستم عامل های مدرن همچنین با ترکیب هوش مصنوعی و یادگیری ماشین که برای خواسته های منحصر به فرد تحقیقات دارویی طراحی شده اند ، تجزیه و تحلیل پیشرفته تری را امکان پذیر می کنند. کشف مواد مخدر به طور معمول شامل مجموعه داده های نامتوازن است ، جایی که ترکیبات فعال توسط نمونه های غیرفعال بسیار زیاد هستند. General - Purpose AI در این شرایط مبارزات می کند ، اما علم - الگوریتم های آگاه را می توان برای تشخیص الگوهای نادر اما مهم تنظیم کرد ، برجسته ها را برجسته کرد و تصمیم گیری در مورد تصمیم گیری در کشف اولیه و بهینه سازی سرب. این قابلیت به تیم ها اجازه می دهد تا بینش هایی را که در غیر این صورت ممکن است در سر و صدا از بین بروند ، سطح بینش کنند.
نتایج اثبات شده در این زمینه
تأثیر ادغام فقط نظری نیست. مطالعات موردی نشان داده است که سیستم عامل های انفورماتیک یکپارچه می توانند عملکرد تحقیق و توسعه را به میزان قابل توجهی بهبود بخشند.
در درمان PTC، اجرای ترکیبی دلهره و ELN Platform به تراز کردن برنامه های کشف مولکول کوچک و بزرگ کمک کرد. این نه تنها همکاری تیمی را بهبود بخشید ، بلکه ردیابی مرکب متمرکز و تجزیه و تحلیل داده های واقعی را نیز فعال کرد و سیلوهای را که قبلاً پیشرفت را کند کرده بود ، تجزیه کرد.
سازمان های دیگر گزارش می دهند نوت بوک های آزمایشگاهی الکترونیکی یکپارچه راندمان را 15-25 ٪ در گردش کار زیست شناسی افزایش می دهد - از نظر ثابت بیشتر از سودهای معمولاً در شیمی - فرآیندهای متمرکز. این پیشرفت ها به طور مستقیم به زمان بیشتری در نیمکت برای دانشمندان و زمان کمتری برای اسناد دستی یا درگیری داده ها ترجمه می شود.
پرونده مالی برای ادغام
از دیدگاه مالی ، سیستم عامل های انفورماتیک یکپارچه بازده شدیدی را ارائه می دهند. مدل های بازده سرمایه گذاری (ROI) بر اساس ارزش خالص فعلی (NPV) ، جریان نقدی با تخفیف و حساسیت به ریسک نشان می دهد که بهره وری به تنهایی اغلب سرمایه گذاری را توجیه می کند. اما ارزش واقعی بیشتر گسترش می یابد - کیفیت داده ها ، ارسال سریعتر نظارتی و کاهش احتمال عدم رعایت یا از دست دادن داده ها.
نگاه به جلو: یک مسیر باهوش تر برای کشف
تغییر به سمت انفورماتیک یکپارچه نشان دهنده تحول گسترده تر در نحوه عملکرد سازمان های بیوفارما است. این یک حرکت از گردش کار واکنشی ، تکه تکه به سمت پیشرو ، داده ها - علم محور است. مدیرانی که این تغییر را در آغوش می گیرند ، سازمان های خود را در یک بازار رقابتی و به سرعت در حال تغییر قرار می دهند.
در پایان ، ادغام به معنای اضافه کردن فناوری بیشتر نیست - این در مورد از بین بردن اصطکاک است که علم عالی را کند می کند. با سرمایه گذاری در سیستم عامل های متحد ، رهبران Biopharma می توانند پتانسیل کامل تیم ها ، داده ها و خطوط لوله خود را باز کنند.
توجه: دوباره از BiophArmadive ارسال شد. در صورت وجود هرگونه نگرانی در مورد حق چاپ ، لطفاً برای حذف با تیم وب سایت تماس بگیرید.
زمان پست: 2025 - 05 - 30 10:47:51
