CDMO -servoj por lentiviralaj vektoroj - Komerca grado
Lentivirus, subtipo de retrovirus, povas integri la celitan genon en la genomon de la gastiga ĉela, kaj estas ofte uzata kiel viral -vektoro por eksa ĉel -inĝenierado. Kun la apero de ĉela terapia industrio, la merkataj postuloj por lentiviralaj vektoroj ankaŭ pliiĝas kun ĉiu pasanta jaro. Hillgene estas specialigita pri provizado de integritaj CDMO -solvoj por ĉelaj terapiaj produktoj, establis altnivelan GMP -gradan platformon por serumo - senpaga suspenda kulturado de lentiviralaj vektoroj, kaj tial povas provizi altajn - bonkvalitajn CDMO -servojn por lentiviraj vektoroj al klientoj kun diversaj postuloj.
Servoj
*Noto: Ni ofertas relative flekseblajn kaj personecigitajn ŝanĝojn al supraj servoj, inkluzive de sed ne limigitaj al supraj servoj.
Avantaĝoj
Fabrikada procezo
Kvalitkontrolo
*Noto: Hillgene establis QC -metodojn respondajn al malsamaj teknologiaj platformoj, kun QC -metodoj inkluzive de sed ne limigitaj al supraj eroj.
Projekta templinio
Projekt -Administra Plano
Hillgene Project Management Team, konsistanta el ĉefaj sciencistoj, projektestroj, Projekto QA kaj GMP -spertuloj, faros penojn por certigi la glatan kaj solan operacion de ĉiu GMP -projekto.
Servoj
| CDMO -Servoj por Lentiviralaj Vektoroj (Hilenti® Platform) | ||||
| Tipoj | Servoj | |||
| Komerca grado | 1 | GMP -Fabrikado de Lentiviralaj Vektoroj |
● Bioreactor -procezo: 5 ~ 50 L Disponebla Bioreactor -Procezo (submetita al personecigitaj ŝanĝoj) ● Produktada skalo: 2 ~ 30 L (submetitaj al personecigitaj ŝanĝoj) |
/ |
Avantaĝoj
| Avantaĝoj de uzado de nia platformo por serumo - Senpaga Suspenda Kulturado de Lentiviralaj Vektoroj:
• libera de bestoj - derivitaj komponentoj dum la tuta procezo • Linie skalita produktado de lentiviralaj vektoroj • Uzante ununuran ujon de 50 L -uzebla bioreactor • Kreado de ĉela banko en apartaj laborejoj • disdonante finajn produktojn per senfrukta izolilo • Dediĉita lentivirusa sistemo por CAR - T -ĉeloj, kun alta infekta efikeco • Malaltaj produktokostoj kaj provaj kostoj (neniuj postuloj de testado por BSA kaj postrestantaj pankreataj enzimoj) • Pluraj sukcesaj IND -sendaĵoj al NMPA de lentiviralaj vektoroj por CAR - T -ĉeloj |
Fabrikada procezo
Kvalitkontrolo
| Produkto | Test -ero | Testmetodo |
| Rikolta Fluido | Adventa virusa poluado | Metodo 3302 de CHP 2020 |
| Replikado - Kompetentaj Lentivirusoj | Indikilo ĉela kulturmetodo | |
| Droga substanco/finita produkto | Aspekto | Vida inspektado |
| Sterileco | Metodo 1101 de CHP 2020 | |
| Mikoplasmo |
Metodo 3301 de CHP 2020 |
|
| pH | Metodo 0631 de CHP 2020 | |
| Osmoleco | Metodo 0632 de CHP 2020 | |
| Celo -Gene -Struktura Identigo | Sekvenco | |
| Postrestanta gastiga ĉela proteino | Elisa | |
| Fizika titolo (p24) | Elisa | |
| Funkcia titolo | Flua citometrio | |
| Endotoksino | Metodo 1143 de CHP 2020 | |
| Postrestanta benzonase | Elisa | |
| Postrestanta gastiga ĉela DNA | Q - PCR | |
| Postrestanta E1A -geno -translokigo | CO - Kulturmetodo | |
| Postrestanta SV40 -geno -translokigo | CO - Kulturmetodo |
Projekta templinio
Projekt -Administra Plano
Hillgene Project Management Team, konsistanta el ĉefaj sciencistoj, projektestroj, Projekto QA kaj GMP -spertuloj, faros penojn por certigi la glatan kaj solan operacion de ĉiu GMP -projekto.
