Ang Kinahanglan alang sa E.Coli Residual DNA Trinting
Sa mga uma sama sa cell ug gene therapy, ang mga viral plasmids gipadako ug gipakusog gamit ang E. Coli ingon ang host. Ang mga gipadako nga plasmid kinahanglan nga moagi sa E.Coli residual nga kontrol sa kalidad sa DNA sa wala pa kini magamit aron makadaot sa 293 nga mga selula ug pakete ang virus. Busa, ang pagkakita sa e.Coli residual DNA kritikal.
Mga Kinahanglanon sa Regulatory ug Mga Paagi sa Pagsulay
Karon nga mga giya sa US ug US FDA girekomenda ang nahabilin nga DNA sa nahuman nga mga produkto nga dili labaw sa 10 ng Acta usab nga ang mga host cells sa mga biologics nga dili labaw sa 100 PG / Ahente. The General Principles of the European Pharmacopoeia stipulates that the limit of residual DNA in biological products should not be greater than 10 ng/dose, but the residual DNA limit for some particular vaccines is more stringent, e.g., the residual DNA in the inactivated vaccine against hepatitis A should not be higher than 100 pg/dose, and that in the vaccine against hepatitis B should not be higher than 10 PG / Dose. Ang 2020 nga edisyon sa China nga Pharphopoeia, Part III, nga nagtakda nga ang nahabilin sa DNA sa usa ka cellular matrix kinahanglan nga dili molapas sa 10 ng dosis.
Agi og dugang, alang sa mga pamaagi sa paghigugma sa DNA nga nahibilin, ang National Pharphopouseias naghatag usab mga rekomendasyon sa giya. Ang U.S. Pharmacopoeia 2017 nga edisyon sa USP40 - NF35 General Trupo 1130 naghulagway sa tulo nga mga pamaagi sa pag-hybridization sa DNA-Threst nga PCR Ang European Pharphopopoeia nagsugyot og tinuod - oras nga pamaagi sa PCR ug immunoenzymathatic, duha nga sensitibo nga pamaagi sa pag-analisar alang sa pag-ihap sa DNA Cell Residual DNA. Ang China nga PharphopoeIoA 2020 nga bersyon sa tulo nga kinatibuk-ang mga lagda 3407 usab nagtakda nga ang host cell DNA nga mga pamaagi sa pagtukmod mao ang DNA POBEDING Hybridization, Fluorescence Staunding ug Quorescence PCR.
Lakip sa mga niini, ang QPCR nga pamaagi adunay labing taas nga pagkasensitibo, kasiguruhan sa kasiguruhan ug katukma, nga makahatag usa ka kasaligan nga paagi sa pagpakita alang sa mga nahimo nga mga produkto sa pagtuktok alang sa mga tiggama sa pagtukmod.
Kasayuran bahin sa mga produkto sa Bluekit
Mga Features sa Produkto
Ang dali nga pagtuki, lig-on nga pamamatud-an, kasaligan nga pasundayag, ang labing ubos nga limitasyon sa pagtukmod makaabut sa lebel sa "FG".
Mga Parameter sa Produkto
- Setection Range: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg / μl
- Limitasyon sa pag-ihap:00 × 101fg / μl
- Limitasyon sa Detection:00 fg / μl
- Katukma: CV% ≤ 15%.
Kasagaran nga mga Suliran sa Destisation ug Pag-amping
1. Kini nga kit alang sa paggamit sa panukiduki sa vitro lamang, dili alang sa diagnosis sa klinika.
2. Ang kit kinahanglan gamiton sa sulod sa panahon sa katinuod.
3. Ang tanan nga mga sangkap sa kit girekomenda nga matunaw sa usa ka ubos - kalikopan sa temperatura ug dayon gigamit.
4. Hugot ra nga gisunod lamang ang mga panudlo sa pamaagi sa operasyon, ang tanan nga paggamit sa kit nagsuporta sa mga reagents aron masiguro ang labing kaayo nga epekto sa pagtukmod.
5. Pamati sa lainlaing mga lakang sa pag-sampling sa usa ka tukma nga paagi aron mapulihan ang tip, aron malikayan ang cross - kontaminasyon, likayi ang pag-abli sa takup sa taas nga panahon.
6. Ang katapusang mga sangputanan sa pagsulay mahimong hinungdanon pinaagi sa pagka-epektibo sa mga reagents, mga pamaagi sa operasyon sa operator ug sa palibot sa pagsulay.
Konsultasyon sa Produkto
Telepono: +86 - 18013115357
Email:Info@hillgene.com
Post Oras: 2024 - 01 - 11:31:30
