Serveis CDMO per a vectors lentivirals - Nota comercial

Lentivirus, un subtipus de retrovirus, pot integrar el gen objectiu al genoma de la cèl·lula hoste i s’utilitza habitualment com a vector viral per a l’enginyeria de cèl·lules ex vivo. Amb l’aparició de la indústria de la teràpia cel·lular, les exigències del mercat per a vectors lentivirals també augmenten amb cada any que passa. Hillgene està especialitzada en la prestació de solucions CDMO integrades per a productes de teràpia cel·lular, ha establert una plataforma avançada de grau GMP per a la suspensió lliure de sèrums de vectors lentivirals i, per tant, pot proporcionar serveis CDMO d’alta qualitat per a vectors lentivirals als clients amb diverses demandes.

Serveis

Serveis CDMO per a vectors lentivirals (plataforma Hilenti®)
Tipus	Serveis
Nota comercial	1	Fabricació GMP de vectors lentivirals	● Procés de bioreactor: 5 ~ 50 L Procés de bioreactor d’un sol ús (subjecte a canvis personalitzats) ● Escala de producció: 2 ~ 30 L (subjecte a canvis personalitzats)	/

Serveis CDMO per a vectors lentivirals (plataforma Hilenti®)

Tipus

Serveis

Nota comercial

Fabricació GMP de vectors lentivirals

● Procés de bioreactor: 5 ~ 50 L Procés de bioreactor d’un sol ús (subjecte a canvis personalitzats)

● Escala de producció: 2 ~ 30 L (subjecte a canvis personalitzats)

*Nota: oferim canvis relativament flexibles i personalitzats als serveis anteriors, inclosos, però sense limitar -se als serveis anteriors.

Avantatges

Avantatges d’utilitzar la nostra plataforma per a sèrum - Cultiu de suspensió lliure de vectors lentivirals:

• Lliure d'animals - Components derivats durant tot el procés

• Producció linealment reduïda de vectors lentivirals

• Utilitzant un sol contenidor d’un bioreactor d’un sol ús de 50 L

• Creació del banc cel·lular en tallers separats

• Dispensació de productes finals mitjançant un aïllador estèril

• Sistema dedicat a lentivirus per a cèl·lules de cotxe, amb alta eficiència de la infecció

• Costos de producció baixos i costos de prova (sense requisits de proves per a BSA i enzims pancreàtics residuals)

• Diverses enviaments amb èxit a NMPA de vectors lentivirals per a cèl·lules de cotxe

Procés de fabricació

Control de qualitat

Producte	Proveu element	Mètode de prova
Fluid de collita	Contaminació de virus aventurers	Mètode 3302 de CHP 2020
Fluid de collita	Replicació - Lentivirus competents	Mètode de cultiu cel·lular indicador
Substància de fàrmac/producte acabat	Aparició	Inspecció visual
	Esterilitat	Mètode 1101 de CHP 2020
	Mycoplasma	Mètode 3301 de CHP 2020
	pH	Mètode 0631 de CHP 2020
	Osmolalitat	Mètode 0632 de CHP 2020
	Identificació de l'estructura del gen objectiu	Seqüenciació
	Proteïna de cèl·lules hostes residuals	ELISA
	Titer físic (P24)	ELISA
	Títol funcional	Citometria de flux
	Endotoxina	Mètode 1143 de CHP 2020
	Benzonasa residual	ELISA
	ADN de cèl·lules hostes residuals	P - PCR
	Transferència de gens residual E1a	Mètode de cultura co -
	Transferència de gens SV40 residual	Mètode de cultura co -

*Nota: Mètodes de QC establerts per HillGene corresponents a diferents plataformes tecnològiques, amb mètodes QC inclosos, però sense limitar -se als ítems anteriors.

Projecte de temps

Pla de gestió de projectes

L’equip de gestió de projectes de Hillgene, format per científics principals, gestors de projectes, experts en Project QA i GMP, farà esforços per garantir el funcionament suau i sòlid de tots els projectes GMP.

Descarregar

Solucions CDMO integrades per a cèl·lules de cotxe

La vostra investigació no pot esperar - Tampoc els vostres subministraments!

Flash Bluekitbio Kit lliura:

✓ Laboratori - Gran precisió

✓ Enviament ràpid a tot el món

✓ Suport expert en 24 hores al dia