Биофармацевтичната научноизследователска и развойна дейност е изправена пред по -голям натиск от всякога. Очаква се компаниите да ускорят темпото на иновации, да намалят сроковете за развитие и да контролират разходите за балони - всички, докато навигират все по -сложна наука. Днес обикновено са необходими 10–15 години и до 2,6 милиарда долара, за да се изведе на пазара едно лекарство, като успеваемостта е останала под 12%. В този висок - риск, висока - залози среда, оптимизирането на това как се прави науката вече не е задължително.
За да отговорят на тези искания, лидерите на биофарма преосмислят своята дигитална инфраструктура. Интегрираните платформи за информатика - по отношение на обновяването на ИТ - сега се разглеждат като основни двигатели на производителността. Тези платформи предлагат по -интелигентен, по -свързан начин за управление на данни, оптимизиране на работните процеси и овластяване на екипите да вземат по -бързи, по -уверени решения.
Скритите разходи за прекъснати инструменти
Въпреки напредъка в събирането на данни, повечето лаборатории днес все още разчитат на фрагментирани системи в подкрепа на ежедневните изследвания. LIMS (Системи за управление на информацията), ELN (електронни лабораторни тетрадки) и инструменти за анализ често съществуват в силози, всеки от които е предназначен за конкретна задача. Но без безпроблемна интеграция тези системи създават повече проблеми, отколкото решават.
За да бъдем прецизни, безпроблемната интеграция се отнася до комбиниране на множество софтуерни системи или компоненти по такъв начин, че данните да се потопят автоматично и точно, потребителите изпитват унифициран интерфейс, а бизнес функциите на работните потоци завършват без ръчна намеса или видими преходи между системите. Това контрастира с рудиментарната интеграция, която често включва прекъснати силози на данни, непоследователни потребителски интерфейси и ръчни предавки между етапите на работния процес.
Учените редовно прекарват 15–25% от времето си ръчно прехвърляйки данни между платформите. Това усилие въвежда ненужни закъснения и увеличава вероятността от човешка грешка - степента на грешка от 5–8% не е рядкост по време на ръчна транскрипция. Тези грешки, макар и често малки, могат да се усложняват в работните потоци и да въведат променливост, която ерозира доверието в резултатите.
Отвъд точността, фрагментацията също причинява забавяне на решението - вземане. Агрегирането на данни от изключени инструменти добавя средно три до четири седмици към всеки крайъгълен камък за развитие, забавяйки напредъка на всеки етап. За изпълнителните екипи, които се опитват да съкращават цикли на развитие или да отговорят на възникващите възможности, тези неефективност представляват основна пречка.
Научната стойност на интеграцията
Интегрирани платформи за информатика Разгледайте тези предизвикателства чрез обединяване на данни, инструменти и екипи. Ползите надхвърлят удобството - те повишават качеството на науката, ускоряват сроковете и намаляват оперативния риск. Ето три от най -критичните предимства:
1. Подобрена цялост на данните с автоматизирано валидиране
Интегрираните системи автоматизират много от проверките, които учените веднъж извършиха ръчно. Вградени - В алгоритмите за валидиране проверяват точността на данните, използвайки цифрови подписи, контролни суми и други техники, като драстично намаляват времето, необходимо за контрол на качеството. Тези платформи също поддържат пълни одитни пътеки, улавяйки контекстуална информация като калибриране на инструменти, номера на партиди на реагенти и експериментални условия. Това създава изчерпателен запис на научната дейност, който подкрепя спазването на разпоредбите като 21 CFR част 11 и опростява бъдещите одити или разследвания.
Спестяването на времето е значително: Времето за валидиране на цикъла обикновено се намалява с 60–70%, освобождавайки учени и QA екипи да се съсредоточат върху по -висока - стойностна работа.
2. По -бързи и по -надеждни трансфери на методи
Прехвърляне на методи между лаборатории - особено по време на мащаб - нагоре или късно - Разработване на етап - често е затруднение. Традиционните подходи могат да отнемат месеци, като изискват екипите да пресъздават протоколи и да регенерират подкрепящи данни. Интегрираните платформи опростяват този процес, като предоставят стандартизирани комплекти за прехвърляне на методи и централизиран достъп до валидирани процедури. В резултат на това времето за прехвърляне на методи често се намалява наполовина, което позволява по -плавни преходи между отделите и по -бързо прогресиране през тръбопровода за развитие.
3. По -интелигентни анализи чрез научна AI
Съвременните платформи също позволяват по -напреднала анализи чрез включване на изкуствен интелект и машинно обучение, предназначени за уникалните изисквания на фармацевтичните изследвания. Откриването на лекарства обикновено включва дисбалансирани набори от данни, където активните съединения са много превъзхождани от неактивни. Общи - Цели AI борби при тези условия, но науката - Увеличаващите се алгоритми могат да бъдат настроени да откриват редки, но важни модели, да подчертаят остатъците и да ръководят решение - Вземане при ранно откриване и оптимизация на оловото. Тази способност позволява на екипите да нахлуват прозрения, които иначе биха могли да бъдат изгубени в шума.
Доказани резултати в полето
Въздействието на интеграцията не е само теоретично. Казусите показват, че обединените платформи за информатика могат значително да подобрят производителността на НИРД.
At PTC терапевтици, прилагане на комбиниран Lims и платформата ELN помогнаха за подравняване на програмите за откриване на малки и големи молекули. Това не само подобри сътрудничеството на Cross - Team, но също така даде възможност за централизирано проследяване на съединението и реални - анализ на данните за времето, разграждайки силози, които преди това забавиха напредъка.
Други организации съобщават за това Интегрирани тетрадки за електронни лаборатории Увеличаване на ефективността с 15–25% в работните процеси по биология - очевидно повече от печалбите, които обикновено се наблюдават в химията - фокусирани процеси. Тези подобрения се превеждат директно в повече време на пейката за учени и по -малко време, прекарано в ръчна документация или разрушаване на данни.
Финансовият случай за интеграция
От финансова гледна точка интегрираните информационни платформи осигуряват силна възвръщаемост. Моделите на възвръщаемостта на инвестициите (ROI) въз основа на нетната настояща стойност (NPV), отстъпка в паричния поток и чувствителността към риска показват, че самото печалба на производителността често оправдава инвестицията. Но реалната стойност се простира допълнително - в подобряването на качеството на данните, по -бързите регулаторни заявки и намалената вероятност от несъответствие или загуба на данни.
Гледане напред: По -интелигентен път към откриването
Преминаването към интегрирана информатика представлява по -широка трансформация в това как работят организациите на биофарма. Това е преминаване от реактивни, фрагментирани работни потоци към проактивни, данни - управлявана наука. Ръководителите, които приемат тази смяна, позиционират своите организации да бъдат по -бързи, по -интелигентни и по -устойчиви на конкурентен и бързо променящ се пазар.
В крайна сметка интеграцията не е в добавянето на повече технологии - а за премахване на триенето, което забавя страхотната наука. Инвестирайки в обединени платформи, лидерите на биофарма могат да отключат пълния потенциал на своите екипи, своите данни и своите тръбопроводи.
ЗАБЕЛЕЖКА: Репостиран от Biopharmadive. Ако има проблеми с авторските права, моля, свържете се с екипа на уебсайта за премахване.
Време за публикация: 2025 - 05 - 30 10:47:51
